УДК 615.322:615.07

 Скачать статью

А. А. Романюк, Д. В. Моисеев

 

РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТРАЦЕНПРОИЗВОДНЫХ В КРУШИНЫ ЛОМКОЙ КОРЕ МЕТОДОМ ВЭЖХ

 

Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет,

г. Витебск, Республика Беларусь

 

 

В статье представлены результаты оптимизации условий пробоподготовки, разработки и валидации методики количественного определения антраценпроизводных (франгулинА, эмодин, хризофанол и фисцион) крушины ломкой коры, идентифицированных с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии. Обоснована целесообразность проведения стандартизации данного вида лекарственного растительного сырья по эмодину.

Экстракцию антраценпроизводных проводили спиртом этиловым 80 % в течение 15 минут на кипящей водяной бане при соотношении сырья и экстрагента 1:25, кислотный гидролиз их гликозидов – 0,05 мл кислоты хлористоводородной P в течение 30 минут. Хроматографический анализ выполняли на обращено-фазовой колонке Zorbax Stable Bond в изократическом режиме элюирования подвижной фазы, состоящей из ацетонитрила и 0,01 М раствора калия дигидрофосфата, доведенного кислотой фосфорной до рН 3,0 в соотношении 60:40 по объему.

В результате разработана специфичная методика количественного определения антраценпроизводных крушины ломкой коры, которая валидирована по параметрам специфичности, линейности, правильности, точности, робастности, а также стабильности растворов стандартного образца и полученных экстрактов.

 

Ключевые слова:

 крушины ломкой кора, антраценпроизводные, высокоэффективная жидкостная хроматография, франгулин А, эмодин, хризофанол, фисцион.

 

SUMMARY

 

  1. A. Romanyuk, D. V. Moiseev

DEVELOPMENT AND VALIDATION

OF THE METHOD OF ANTHRACENE

DERIVATIVES ASSAY IN ALDER BUCKTHORN BARK BY HPLC

 

Vitebsk State Medical University

Vitebsk, The Republic of Belarus

The article presents the results of optimizing the conditions of sample preparation, development and validation of anthracene derivatives (frangulin A, emodin, сhrysophanol and physcione) assay in alder buckthorn bark identified by HPLC method. The expediency of standardizing this type of medicinal plant raw material as to emodin is substantiated.

Anthracene derivatives were extracted with 80 % ethanol for 15 minutes in a boiling water bath with the ratio of raw material and extractant 1 : 25, the acid hydrolysis of their glycosides was 0.05 ml of hydrochloric acid R for 30 minutes. Chromatographic analysis was performed on a reversed phase column Zorbax Stable Bond in the isocratic mode of the mobile phase elution consisting of acetonitrile and 0,01 M potassium dihydrogen phosphate solution adjusted to pH 3,0 with phosphoric acid in a ratio of 60 : 40 to the volume.

As a result, a specific method of anthracene derivatives assay of alder buckthorn bark which was validated by specificity, linearity, precision, accuracy, robustness as well as the stability of standard sample solutions and extracts obtained was developed.

Keywords:

 alder buckthorn bark, anthracene derivatives, high performance liquid chromatography (HPLC), frangulin A, emodin, сhrysophanol, physcione.

ЛИТЕРАТУРА:

 

  1. Рыкова, С. М. Применение растительных препаратов при лечении запора / С. М. Рыкова // Трудный пациент. – 2018. – № 6. – С. 26–33.
  2. Куркин, В. А. Антраценпроизводные фармакопейных растений : монография / В.А.Куркин, А. А. Шмыгарева, А.Н. Саньков. – Самара : Офорт, 2016. – 210 с.
  3. Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения / под ред. Г. П. Яковлева. – 2-е изд., испр. и доп. – СПб. : СпецЛит, 2010. – 863 с.
  4. Inactivation of enveloped viruses by anthraquinones extracted from plants / R. Sydiskis [et al.] // Antimicrob Agents Chemother. – 1991. – Vol. 35, № 12. – P. 2463–2466.
  5. Purification and characterization of a newly serine protease inhibitor from Rhamnus frangula with potential for use as therapeutic drug / A. Bacha [et al.] // Biotech. – 2017. – Vol. 7, № 2. – P. 1–13.
  6. Antifungal activity of Rubia tinctorum, Rhamnus frangula and Caloplaca cerina / N.Manojlovic [et al.] // Fitoterapia. – 2005. – Vol. 76, № 2. – P. 244–246.
  7. Total antioxidant and radical scavenging capacities for different medicinal herbs / D. Stef [et al.] // Romanian Biotechnological Letters. – 2009. – Vol. 14, № 5. – P. 4704–4707.

8.Государственная фармакопея Республики Беларусь: 2-ое издание, II том. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья / под общ. ред.

С. И. Марченко. – Молодечно: Победа, 2016. – 1368 с.

  1. Государственная фармакопея Российской Федерации: IV том / МЗ РФ. 14-е изд. – М.: Медицина, 2018. – 7019 с.
  2. Eurорeаn Рhаrmаcороeiа: EDQM. 9th Editiоn. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://online6.edqm.eu/ep900/. – Дата доступа: 21.11.2019.
  3. Rauwald, H. Herbal laxatives: influence of anthrones–anthraquinones on energy metabolism and ion transport in a model system / H. Rauwald // Phytomedicines of Europe. – 1998. – Vol.9.– P. 97–116.
  4. Куркин, В.А. Антрагликозиды коры крушины ломкой (Frangula alnus Mill.) / В.А.Куркин, А. А. Шмыгарева, Е. Д. Даева, В. И. Каденцев // Химия растительного сырья. – 2012. – № 1. – С. 83–86.
  5. Романюк, А. А. Оптимизация условий экстракции франгулина А в крушины ломкой коре методом высокоэффективной жидкостной хроматографии / А. А. Романюк, Д. В. Моисеев// Вестник Башкирского государственного медицинского университета. – 2019. – №4. – С. 291–295.
  6. Государственная фармакопея Республики Беларусь: 2-ое издание, I том. Общие методы контроля качества лекарственных средств / под общ. ред. А. А.Шерякова. – Молодечно: Победа, 2012 – 1220 с.

15.Технический кодекс установившейся практики 432-2012 (02041) Производство лекарственных средств. Валидация методик испытаний – Минск: Департамент фармацевтической промышленности, 2012. – 18 с.

Адрес для корреспонденции:

 

210009, Республика Беларусь,

г. Витебск, пр. Фрунзе, 27,

УО «Витебский государственный ордена

Дружбы народов медицинский университет»,

кафедра стандартизации лекарственных

средств с курсом ФПК и ПК,

тел. моб.: +375 29 218 65 28,

Романюк А.А.

Поступила    14.04.2020 г.