УДК 615.26:339.923

Скачать статью

В. В. Кугач, Е. Ю. Елисеенко

КЛАССИФИКАЦИЯ АПТЕК (АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ) В СТРАНАХ ЕАЭС, ТРЕБОВАНИЯ К ИХ ПЛОЩАДЯМ И ПОМЕЩЕНИЯМ

 

Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет,
г. Витебск, Республика Беларусь

Цель настоящего исследования – провести сравнительный анализ классификационных требований к аптекам, аптечным организациям (учреждениям) в странах ЕАЭС, их площадям и помещениям. В качестве объектов исследования были использованы нормативные правовые акты стран ЕАЭС: Законы (Кодекс) об обращении лекарственных средств, Надлежащие аптечные практики (НАП), санитарно-эпидемиологические требования для аптек. Установлено, что объекты розничной реализации лекарственных средств во всех странах ЕАЭС отличаются своим названием. Выявлены различные подходы к нормированию общей площади аптек, а в Республике Казахстан, Кыргызской Республике и Республике Армения – к площади отдельных помещений аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков. Наименьшая минимальная площадь объекта розничной реализации установлена в Республике Казахстан для аптечного пункта, расположенного в отдаленных районах сельской местности, – 4 м2; наибольшая минимальная площадь для производственной аптеки также установлена в Республике Казахстан – 128 м2. Определено, что в НАП Российской Федерации и Кыргызской Республики имеется требование выделения помещения (зоны) для фармацевтического консультирования населения. Сделан вывод о изучении целесообразности внесения такого требования в НАП Республики Беларусь, а также об изучении возможности реализации психотропных веществ из аптек пятой категории при условии выполнения требований по технической укрепленности и охране помещений.

 

Ключевые слова:

 аптечная организация, аптека, аптечный пункт, аптечный киоск, площадь, помещение.

 

 

SUMMARY

 

  1. V. Kuhach, E. Yu. Eliseenko

CLASSIFICATION OF PHARMACIES (PHARMACY ORGANIZATIONS, PHARMACY INSTITUTIONS) IN THE EAEU COUNTRIES, REQUIREMENTS FOR THE AREAS AND PREMISES

Vitebsk State Medical University

Vitebsk, The Republic of Belarus

The purpose of this study is to make a comparative analysis of classification requirements for pharmacies, pharmacy organizations (institutions) in the EAEU countries, their areas and premises. The subjects of the study were regulatory legal acts of the EAEU countries: the laws (Code) about the use of medicines, Good Pharmacy Practices (GPhP), sanitary and epidemiological requirements for pharmacies. It has been established that the objects of retail sale of medicines in all EAEU countries differ in their names. Various approaches to the standardization of the total area at pharmacies are revealed and in the Republic of Kazakhstan, the Kyrgyz Republic and the Republic of Armenia approaches are revealed to the area of individual premises of pharmacies, drugstores and pharmacy kiosks. The smallest minimum area of a retail sales premise is stated in the Republic of Kazakhstan for a drugstore located in remote areas of rural regions and makes 4 m2; the largest minimum area for an industrial pharmacy is also stated in the Republic of Kazakhstan and makes 128 m2. It is stated that in GPhP of the Russian Federation and the Kyrgyz Republic there is a requirement to allocate premises (areas) for pharmaceutical consultation of the population. The conclusion is made about the expediency of introducing such a requirement into GPhP of the Republic of Belarus as well as about the studying possibility of selling psychotropic substances from pharmacies of the fifth category on condition of fulfilling the requirements for technical strengthening and protection of premises.

Keywords:

 pharmacy organization, pharmacy, drugstore, pharmacy kiosk, area, premise.

 

 

ЛИТЕРАТУРА:

  1. Организация лекарственного обеспечения населения в сельской местности и труднодоступных районах / Н. В. Юргель [и др.] // Ремедиум. – 2006. – № 2. – С. 46–49.
  2. Американская компания запустила доставку медикаментов дронами [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://habr.com/ru/news/t/445656/. – Дата доступа: 15.05.2020.
  3. Британцы решили протестировать доставку лекарств дронами из-за коронавируса [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://yandex.by/turbo/s/officelife.media/news/16453-the-british-decided-to-test-the-drug-delivery-drones-for-coronavirus/. – Дата доступа: 15.05.2020.
  4. Основные фармацевтические услуги: опыт развитых стран [Электронный ресурс] // Аптека. – 2018, № 35 (1156). – 10 сентября 2018 г. – Режим доступа: https://www.apteka.ua/article/470262. – Дата доступа: 30.05.2020.
  5. Аптеки в Европе: требования к помещениям и ответственному фармацевту [Электронный ресурс] // Аптека, 07.11.2019. – Режим доступа: https://www.apteka.ua/article/520787. – Дата доступа: 15.05.2020.
  6. Организация работы аптек Германии / В.В.Кугач [и др.]. – Вестник фармации. – 2005. – № 2 (85). – С. 65–69.
  7. Пурцакин, В. Г. Зарубежный опыт лицензирования фармацевтической деятельности / В. Г. Пурцакин // Вестник Московского университета МВД России. – 2013. – № 12. – С.136–140.
  8. Ягудина, Р. И. Тенденции развития аптечной системы за рубежом [Электронный ресурс] / Р. И. Ягудина. – Российские аптеки. – 2009, № 20 // Режим доступа: https://www.lawmix.ru/medlaw/4784. – Дата доступа:15.05.2020.
  9. Кугач, В. В. Основы аптечной практики в Великобритании / В. В. Кугач // Рецепт. – 2012. – № 5 (85). – С. 36–45.
  10. Кугач, В. В. Особенности фармацевтической практики в США / В. В. Кугач // Рецепт. – 2012. – № 4 (84). – С. 50–59.
  11. Кугач, В. В. Лекарственное обеспечение населения Австралии / В. В. Кугач // Рецепт. – 2013. – № 1 (87). – С. 16–23.
  12. Кугач, В. В. Здравоохранение и фармация Франции / В. В. Кугач // Рецепт. – 2010.– №1 (69). – С. 35–41.
  13. Кугач, В. В. Здравоохранение и фармация Эстонии / В. В. Кугач // Рецепт. – 2011. – № 1 (75). – С. 21–27.
  14. Кугач, В. В. Некоторые аспекты медицинской и лекарственной помощи населению Марокко / В. В. Кугач, Е. С. Шабунин // Вестник фармации. – 2014. – № 3 (65). – С. 113–118.
  15. Кугач, В. В. Фармация Испании / В. В. Кугач, А. Лопес-Сантьяго, Е. Н. Тарасова // Рецепт. – 2006. – № 6 (50). – С. 14–18.
  16. Кугач, В. В. Здравоохранение и фармация Польши / В. В. Кугач, Е. Н. Тарасова // Рецепт. – 2009. – № 2 (64). – С. 20–29.
  17. Кугач, В. В. Аптечное дело в Израиле / В. В. Кугач // Рецепт. – 2006. – № 4 (48). – С. 23–28.
  18. Кугач, В. В. Лекарственное обеспечение сельского населения Германии (на примере аптеки Святого Георга) / В. В. Кугач, А. П. Солодков // Рецепт. – 2006. – № 4 (48). – С.13–17.
  19. Глобальный аптечный рынок. Часть первая: инфраструктура и ключевые характеристики [Электронный ресурс] // Аптека online. – Режим доступа: https://www.apteka.ua/article/349023. – Дата доступа: 15.05.2020.
  20. Об утверждении Надлежащей аптечной практики [Электронный ресурс]: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 27 декабря 2006 г., № 120 с изм. и доп.: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 4 февр. 2016 г., № 9 // АПС «Бизнес-инфо» / ООО «Проф. правовые сист». – Минск, 2019.
  21. Об изменении Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах» [Электронный ресурс]: Закон Респ. Беларусь, 13 мая 2020 г., № 13-З // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 19.05.2020, 2/2732. – Режим доступа: https://www.pravo.by//. – Дата доступа: 15.05.2020.
  22. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс]: Федеральный закон Российской Федерации, 24 марта 2010 г., № 61-ФЗ : с изм. и доп. : Федеральный закон Российской Федерации, 27 дек. 2018 г., № 511-ФЗ // КонсультантПлюс, 2019. – Режим доступа: www.consultant.ru. – Дата доступа: 30.05.2019.
  23. О здоровье народа и системе здравоохранения [Электронный ресурс] : Кодекс Респ. Казахстан, 18 сент. 2009 г., № 193-IV : с изм. и доп. : Закон Республики Казахстан, 19 апр. 20119 г., № 250-VI // ИС Параграф, 2019. – Режим доступа: https://online.zakon.kz/Document/?doc_id= 30479065&show_di=1. – Дата доступа: 18.09.2019.
  24. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс] : Закон Кыргызской Республики, 02 авг. 2017 г., № 165 : в ред. Закона Кыргызской Республики, 3 мая 2018 г., № 44 // 2019. – Режим доступа: https://psv4.userapi.com/c856324/u93983167/docs/d12/190441e35f0a/ZAKON_o_ls_KYRGYZSKOJ_RESPUBLIKI.docx. – Дата доступа: 18.09.2019.
  25. О лекарственных средствах [Электронный ресурс] : Закон Респ. Армения, 13 июня 2016 г., № 3P-86 : в ред. Закона Респ. Армения, 28 марта 2018, № 3Р-171 // База данных «Законодательство стран СНГ» (с) 2003–2019 СоюзПравоИнформ, 2019. – Режим доступа: http://base.spinform.ru/show_doc.fwx?rgn=89529. – Дата доступа: 18.09.2019.
  26. Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения [Электронный ресурс]: приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. №647н (Зарегистрировано в Минюсте России 09 января 2017 г. № 45113). – Режим доступа: https://zdravnadzor.admhmao.ru/upload/iblock/dd5/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-31.08.2016-N-647n-Ob-utverzhdenii.pdf. – Дата доступа: 18.09.2019.
  27. О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» [Электронный ресурс]: приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 мая 2019 года № ҚР ДСМ-71 – Режим доступа: https://tengrinews.kz/zakon/pravitelstvo_respubliki_kazahstan_premer_ministr_rk/zdravoohranenie/id-V1500011506/. – Дата доступа: 18.09.2019.
  28. О безопасности лекарственных средств для медицинского применения: Технический регламент [Электронный ресурс]: пост. Правительства Кыргызской Республики, 06 апр. 2011 г., № 137: с изм. и доп.: постановление Правительства Кыргызской Республики, 28 авг. 2018, №405 // Централизованный банк данных правовой информации Кыргызской Республики, 2019. – Режим доступа: http://cbd.minjust.gov.kg/act/view/ru-ru/92701. – Дата доступа: 18.09.2019.
  29. Об определении номенклатуры организаций здравоохранения [Электронный ресурс]: постановление Министерства здравоохранения Респ. Беларусь, 28 сент. 2005 г., № 35: с изм. и доп.: пост. Министерства здравоохранения Респ. Беларусь, 3 дек. 2019 г., № 112 // АПС «Бизнес-Инфо» / ООО «Проф. правовые сист.». – Минск, 2020.
  30. О здравоохранении [Электронный ресурс]: Закон Респ. Беларусь, 18 июня 1993 г., № 2435-XII: с изм. и доп.: Закон Респ. Беларусь, 21 окт. 2016 г., № 433-З // АПС «Бизнес-Инфо» / ООО «Проф. правовые сист.». – Минск, 2017.
  31. Об утверждении видов аптечных организаций [Электронный ресурс]: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 27 июля 2010 г., № 553н. // Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации. – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/902229604. – Дата доступа: 18.09.2019.
  32. Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» [Электронный ресурс]: приказ Министра национальной экономики Респ. Казахстан от 19 марта 2015 г., № 232 в ред. приказа Министра здравоохранения Респ. Казахстан от 18.03.2019 № ҚР ДСМ-10 // Эдiлет Информационно-правовая система нормативных правовых актов Республики Казахстан. – Режим доступа: http://adilet.zan.kz/rus/docs/V1500011037. – Дата доступа: 18.09.2019.
  33. Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность [Электронный ресурс]: приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г., № 751 н. – Режим доступа: https://base.garant.ru/71385104/ – Дата доступа: 31.05.2020.
  34. Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения [Электронный ресурс]: приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г., № 646 н. – Режим доступа: https://base.garant.ru/715828.08//. – Дата доступа : 31.05.2020.
  35. Об утверждении инструкции о требованиях к технической укрепленности и оснащению техническими системами охраны помещений, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ: постановление Министерства внутренних дел Республики Беларусь и Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04.04.2005 №105/9 [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://kurs.znate.ru/docs/index-205288.html. – Дата доступа: 20.04.2020.
  36. Об утверждении Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы лицензий по указанным направлениям профессиональной деятельности [Электронный ресурс]: постановление Правительства Респ. Армения, 29 июня 2002 г., № 867 // Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна АОЗТ. – Режим доступа: http://www.pharm.am/index.php/ru/2015-03-04-11-06-52/459-n-867-29-2002. – Дата доступа:18.09.2019.

Адрес для корреспонденции:

 

210009, Республика Беларусь,

г. Витебск, пр. Фрунзе, 27,

УО «Витебский государственный ордена

Дружбы народов медицинский университет»,

Учебно-научно-производственный

центр «Фармация»,

тел. раб.: 8 (0212) 60-14-08,

E-mail:Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,

Кугач В.В.

Поступила    19.06.2020 г.