2020-3-65-69

УДК 615.453.6:615.012/.014

Е. В. Семченко, Л. И. Вишневская, Е. В. Гладух, А. А. Сичкарь

АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НА ОСНОВЕ СУБСТАНЦИЙ АЛЬБЕНДАЗОЛА И ПРАЗИКВАНТЕЛА

Национальный фармацевтический университет,

г. Харьков, Украина

Поскольку существующий в Украине рынок антигельминтных препаратов не полностью удовлетворяет потребности пациентов, был разработан препарат на основе альбендазола и празиквантела в соотношении (1:4). Целью данной работы является определение оптимального способа введения композиции альбендазола и празиквантела в состав таблетированных лекарственных форм. В процессе исследований были изучены фармакотехнологические параметры субстанций (текучесть порошков, насыпная плотность и плотность порошков после усадки) и модельные образцы таблеток на их основе, полученные прямым прессованием (прессуемость, сила выталкивания и стойкость к раздавливанию). Результаты изучения силы выталкивания и стойкости к раздавливанию образцов таблеток с введением операции влажной грануляции и без нее показало, что влажная грануляция обеспечивает наилучшее качество готовой таблетки-ядра. Кроме того, в процессе прессования с предварительной операцией влажной грануляции не было проблем дозирования и прилипания массы к пуансону таблеточного пресса, что также указывает на необходимость введения операции влажной грануляции в технологический процесс получения таблеток на основе субстанций альбендазола и празиквантела.

Ключевые слова:

технология, таблетки, альбендазол, празиквантел.

Summary

V. Semchenko, L. I. Vyshnevska,

Ie. V. Gladukh, A. A. Sichkar

TECHNOLOGY DEVELOPMENT ASPECTS OF TABLETED DOSAGE FORMS BASED ON THE SUBSTANCES OF ALBENDAZOLE AND PRAZIQUANTEL

National University of Pharmacy

Kharkiv, Ukraine

As the current Ukrainian market of anthelmintic medicines does not fully satisfy the needs of patients a drug based on albendazole and praziquantel in a ratio of (1:4) was developed. The aim of this work is to determine an optimal method of introducing the composition of albendazole and praziquantel in the composition of tableted dosage forms. In the process of research pharmacotechnological parameters of substances (flowability of powders, bulk density and density of powders after shrinkage) and model samples of tablets based on them obtained by direct compression (compression, ejection force and crush resistance) were investigated. The results of studying the ejection force and crush resistance of the samples of tablets introducing the operation of wet granulation and without it, showed that wet granulation provides the best quality of the finished tablet core. Additionally, during the pressing process with the preliminary operation of wet granulation there were no problems of dosing and mass sticking to the punch of the tablet press which also indicates the necessity of introducing the stage of wet granulation into the technological process of producing tablets based on the substances of albendazole and praziquantel.

Keywords:

technology, tablets, albendazole, praziquantel.

ЛИТЕРАТУРА:

Abbas, A. Diagnosis and recommended treatment of helminth infections / A. Abbas, W.Newsholme // Prescriber. – 2011. – Vol. 22 (19). – P. 56–64.
Clinical guidelines. Diagnosis and treatment manual, 2013 ed. Médecins Sans Frontières, 2013. – 334 p.
Державний реєстр лікарських засобів України [Електронний ресурс] // Міністерство охорони здоров’я України. – Режим доступа: http://www.drlz.com.ua/. – Дата доступа: 20.04.2020.
Компендиум [Электронный ресурс] // MORION. – Режим доступа: http://www.drlz.com.ua/. – Дата доступа: 20.04.2020.
Tolochko, K. V. Analysis of the domestic pharmaceutical market of anthelmintic medicines / K. V. Tolochko, L. I. Vyshnevska // Вісник фармації. – 2017. – № 1(89). – С. 56–60.
Антигельмінтний засіб на основі альбендазолу та празиквантелу / К. В. Семченко, Л. І. Вишневська; власник НФаУ «Национальный фармацевтический университет»; заявка – №а201910236; дата подання заявки – 07.10.2019 Україна, МПК (2019.1): A61K 31/4184, A61K 31/47, A61P 33/00.
Антигельмінтний засіб на основі альбендазолу та празиквантелу / К. В. Семченко, Л. І. Вишневська; власник НФаУ «Национальный фармацевтический университет»; заявка – № u201910233; дата подання заявки – 07.10.2019 Україна, МПК (2019.1): A61K 31/4184, A61K 31/47, A61P 33/00.
Технология лекарств промышленного производства: учебник для студ. высш. учеб. завед.: перевод с укр.: в 2 ч. / В. И. Чуешов [и др.]. – Винница: Нова Книга, 2014. – 696с.
Державна Фармакопея України : в 3 т. / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. – Т. 1. – 1127 с.
Державна Фармакопея України : в 3 т. / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. – Т. 2. – 724 с.
Державна Фармакопея України : в 3 т. / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. – Т. 3. – 724 с.