УДК 615.12:615.07(476)

DOI: https://doi.org/10.52540/2074-9457.2021.3.41

Скачать статью

 

А. А. Кирилюк

АНАЛИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТАВЛИВАЕМЫХ АПТЕКАМИ РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»

РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», г. Минск, Республика Беларусь

 

Статья посвящена анализу номенклатуры лекарственных препаратов, изготавливаемых в 21 аптеке первой категории самой крупной государственной аптечной сети г. Минска РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ». Аптечное изготовление осуществляется по рецептам врача и требованиям (заявкам) организаций здравоохранения, а также в виде внутриаптечной заготовки и фасовки. Обеспечение населения и организаций здравоохранения лекарственными формами, которые не производятся промышленностью, изготовление лекарственных форм, преимущественно применяемых в педиатрической и гериатрической практике, обеспечение индивидуализированной фармакотерапии – основные задачи аптечного изготовления. За один день фармацевтическими работниками изготавливается от 38 до 174 лекарственных форм. Номенклатура изготавливаемых лекарственных препаратов насчитывает 392 наиболее часто встречаемые прописи, из них 47,2% составов являются уникальными: их изготовление осуществлялось только одной аптекой. Преобладает (42,8%) изготовление сложных по составу многокомпонентных лекарственных форм, которые содержат минимум 4 ингредиента. Поэтому остро стоит вопрос о стабильности лекарственных форм и определении сроков годности (в настоящее время законодательством не установлены сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных в условиях аптеки). Проанализирован ассортимент фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Имеются случаи изготовления лекарственных препаратов из препаратов промышленного производства. Установлена потребность почти в 100 наименованиях фармацевтических субстанций. Анализ номенклатуры прописей подтвердил важность развития аптечного изготовления лекарственных препаратов в лекарственном обеспечении населения.

 

Ключевые слова:

аптечное изготовление, аптека первой категории, фармацевтические субстанции, сроки годности, технологические инструкции.

 

 

SUMMARY

 

А. А. Kirilyuk 

NOMENCLATURE ANALYSIS OF MEDICINES PREPARED BY PHARMACIES OF RUE «BELPHARMATSIYA»

The Republic of Belarus

 

The article is devoted to the nomenclature analysis of medicines prepared at 21 pharmacies of the 1st category of RUE «BELPHARMATSIYA», the largest state pharmacy network in Minsk. Medicines preparation at pharmacies is carried out according to the doctors’ prescriptions and the requirements (applications) of healthcare organizations as well as in the form of intra-pharmacy stocking and packing. The main tasks of pharmacy preparation are: providing the population and healthcare organizations with dosage forms not manufactured by industry, preparation of dosage forms mainly used in pediatric and geriatric practice, individual pharmacotherapy provision. Pharmacists make from 38 to 174 dosage forms in one day. The nomenclature of the medicines prepared numbers 392most common prescriptions of which 47,2% prescriptions are unique: they were prepared by one pharmacy only. The most prevalent (42,8%) is preparation of complex in composition dosage forms which contain at least 4 ingredients. Therefore, there is an urgent question about the stability of dosage forms and shelf life detection (currently, the legislation hasn’t established shelf life of medicines prepared at pharmacy). The assortment of active ingredients and excipients has been analyzed. There are cases of medicines preparation from industrial medicines. The need for almost 100 names of active ingredients has been established. Nomenclature analysis of the prescriptions has confirmed the importance of medicines preparation development at a pharmacy to provide the population with medicines.

 

Keywords:

pharmacy preparation, the pharmacy of the 1st category, active ingredients, shelf life, technological directions.

 

ЛИТЕРАТУРА: 

1. Ягудина, Р. И. Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов в аптеках США и Канады / Р.И.Ягудина, Б.Б.Кондратьева // Соврем. орг. лекарств. обеспечения. – 2014. – № 1. – С. 28–31.

2. Скоробогатова, А. И. Состояние экстемпоральной рецептуры в России и за рубежом / А.И.Скоробогатова, Н. И. Котова, И. Е. Смехова // Инновации в здоровье нации: сб. материалов VВсеросс. науч.-практ. конф. с международ. участием, Санкт-Петербург, 08–09 нояб. 2017 г. – Санкт-Петербург: С.-Петерб. гос. химико-фармацевт. акад., 2017. – С. 369–373.

3. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс]: Закон Респ. Беларусь от 20июля2006г. №161-З: с изм. и доп. : Закон Респ. Беларусь от 13 мая 2020 г. № 13-З // Национальный центр правовой информации Республики Беларусь. – Минск, 2021.

4. Актуальные вопросы изготовления и контроля качества лекарственных средств в аптечных организациях / Е.Н.Гуменникова [и др.] // Инновационные технологии в фармации: материалы Всеросс. науч.-практ. конф. с международ. участием, посвящ. 90-летию со дня рождения проф. Л. А. Усова, Иркутск, 16–17 окт. 2020 г. / под общ. ред. Е. Г. Приваловой. – Иркутск: Иркутский гос. медиц. ун-т, 2020. – Вып. 7. – С. 297–303.

5. Рекомендованные ВОЗ рецептуры антисептиков для рук [Электронный ресурс]: рук. по организации пр-ва на местах / Всемирная Организация Здравоохранения. – 2012. – Режим доступа: https://www.who.int/gpsc/5may/tools/guide_local_production_ru.pdf?ua=1. – Дата доступа: 04.05.2021.

6. О розничной реализации и использовании антисептических лекарственных средств аптечного изготовления и установлении норм единовременной реализации на некоторые товары [Электронный ресурс]: приказ М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 9 апр. 2020 г., № 409 // КонсультантПлюс. Беларусь / ООО «ЮрСпектр». – Минск, 2021.

7. Об утверждении Надлежащей аптечной практики [Электронный ресурс]: постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 27дек.2006г., №120: с изм. и доп.: постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 23 февр. 2021 г., № 14 // Национальный центр правовой информации Республики Беларусь. – Минск, 2021.

8. Сроки годности лекарственных средств (ОФС.1.1.0009.15) // Государственная фармакопея Российской Федерации / М-во здравоохранения РФ. – 13-е изд. – Т. 1. – Москва, 2015. – С. 192–206.

9. Pharmacy Compounding of Human Drug Products Under Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act [Electronic resource]: guidance / U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER). – 2016. – Mode of access: https://www.fda.gov/media/94393/download. – Date of access: 04.05.2021.

10. Hospital and Health System Compounding Under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act [Electronic resource]: guidance for Industry / U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER). – 2016. – Mode of access: https://www.fda.gov/media/97353/download. – Date of access: 04.05.2021.

11. Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь [Электронный ресурс] / Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. – Режим доступа: https://www.rceth.by/Refbank. – Дата доступа: 04.05.2021.

12. Proskurnin, M. (2015). Analysis of water-soluble polymers–polyvinylpyrrolidone and polyethyleneimine–by FTIR-spectroscopy / M. Proskurnin, E. Loginova, D. Volkov // Agilent Partner Lab, Moscow State University. – 2015.

13. Сохар, С. А. Наружная терапия в дерматологии: учеб.-метод. пособие для студентов 3 курса лечеб., медико-диагност. фак. медиц. вузов, врачей-стажеров, клинич. ординаторов / С. А. Сохар, Г.В.Драгун. – Гомель: Гомельский гос. медиц. ун-т, 2016. – 72 с.

14. Справочник лекарств и товаров аптечного ассортимента РЛС [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.rlsnet.ru. – Дата доступа: 04.05.2021.

15. USP Revisions for Compounding Nonsterile Medicines [Electronic resource] // The Compliance Team. – 2019. – Mode of access: https://thecomplianceteam.org/usp-revisions-for-compounding-nonsterile-medicines/. – Date of access: 04.05.2021.

16. Скоробогатова, А. И. Нормативное регулирование экстемпорального изготовления в США, Канаде, странах Европейского союза и России / А. И. Скоробогатова, И. Е. Смехова, Н. И. Котова // Инновации в здоровье нации : сб. материалов V Всеросс. науч.-практ. конф. с международ. участием, Санкт-Петербург, 08–09 нояб. 2017 г. – Санкт-Петербург: С.-Петерб. гос. химико-фармацевт. акад., 2017. – С. 366–369.

17. Руководство Системы сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S) по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях [Электронный ресурс] // PharmAdvisor. – 2020. – Режим доступа: https://pharmadvisor.ru/document/tr3946/. – Дата доступа: 04.05.2021.

 

REFERENCES 

1. Iagudina RI, Kondrat'eva BB. Extemporal drug making in pharmacies in the USA and Canada. Sovrem org lekarstv obespecheniia. 2014;(1):28-31. (In Russ)

2. Skorobogatova AI, Kotova NI, Smekhova IE. The state of the extemporal formulation in Russia and abroad. V: Innovatsii v zdorov'e natsii. Sb materialov V Vseross nauch-prakt konf s mezhdunarod uchastiem; 2017 Noiab 08-09; Sankt-Peterburg. Sankt-Peterburg, RF: S-Peterb gos khimiko-farmatsevt akad; 2017. s. 369-73. (In Russ.)

3. About the circulation of medicines [Elektronnyi resurs]: Zakon Resp. Belarus' ot 20 iiulia 2006 g № 161-Z : s izm i dop : Zakon Resp Belarus' ot 13 maia 2020 g № 13-Z. V: Natsional'nyi tsentr pravovoi informatsii Respubliki Belarus'. Minsk, RB; 2021. (In Russ.)

4. Gumennikova EN, Solomko OV, Murashkina IA, Shumilova EG. Topical issues of manufacturing and quality control of medicines in pharmacy organizations. V: Privalova EG, redactor. Innovatsionnye tekhnologii v farmatsii. Materialy Vseross nauch-prakt konf s mezhdunarod uchastiem, posviashch 90-letiiu so dnia rozhdeniia prof LA Usova; 2020 Okt 16-17; Irkutsk. Irkutsk, RF: Irkutskii gos medits un-t; 2020. Vyp 7. s. 297-303. (In Russ.)

5. Vsemirnaia Organizatsiia Zdravookhraneniia. WHO Recommended Handrub Formulations [Elektronnyi resurs]: ruk po organizatsii pr-va na mestakh. 2012. Rezhim dostupa: https://www.who.int/gpsc/5may/tools/guide_local_production_ru.pdf?ua=1. Data dostupa: 04.05.2021. (In Russ.)

6. On the retail sale and use of antiseptic pharmaceuticals of pharmaceutical manufacture and the establishment of norms for one-time sale for some goods [Elektronnyi resurs]: prikaz M-va zdravookhraneniia Resp Belarus' 9 apr 2020 g № 409. V: IurSpektr, obshchestvo s ogranichennoi otvetstvennost'iu. Konsul'tantPlius. Belarus'. Minsk, RB; 2021. (In Russ.)

7. On the approval of Good Pharmacy Practice [Elektronnyi resurs]: postanovlenie M-va zdravookhraneniia Resp Belarus' 27 dek 2006 g № 120 : s izm i dop : postanovlenie M-va zdravookhraneniia Resp Belarus' 23 fevr 2021 g № 14. V: Natsional'nyi tsentr pravovoi informatsii Respubliki Belarus'. Minsk, RB; 2021. (In Russ.)

8. Shelf life of medicinal products (OFS.1.1.0009.15). V: Ministerstvo zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii. State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 13-e izd. T. 1. Moskva, RF; 2015. s. 192-206. (In Russ.)

9. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Pharmacy Compounding of Human Drug Products Under Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act [Electronic resource]: guidance. 2016. Mode of access: https://www.fda.gov/media/94393/download. Date of access: 04.05.2021

10. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Hospital and Health System Compounding Under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act [Electronic resource]: guidance for Industry. 2016. Mode of access: https://www.fda.gov/media/97353/download. Date of access: 04.05.2021

11. Tsentr ekspertiz i ispytanii v zdravookhranenii. State Register of Medicines of the Republic of Belarus [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://www.rceth.by/Refbank. Data dostupa: 04.05.2021. (In Russ.)

12. Proskurnin M, Loginova E, Volkov D. Analysis of water-soluble polymers—polyvinylpyrrolidone and polyethyleneimine—by FTIR-spectroscopy. Agilent Partner Lab, Moscow State University. 2015. doi: 10.13140/RG.2.2.25148.23687

13. Sokhar SA, Dragun GV. External therapy in dermatology: ucheb-metod posobie dlia studentov 3 kursa lecheb, mediko-diagnost fak medits vuzov, vrachei-stazherov, klinich ordinatorov. Gomel', RB: Gomel'skii gos medits un-t; 2016. 72 s. (In Russ.)

14. Directory of medicines and goods in the pharmacy range of radar [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://www.rlsnet.ru. Data dostupa: 04.05.2021. (In Russ.)

15. USP Revisions for Compounding Nonsterile Medicines [Electronic resource] // The Compliance Team. 2019. Mode of access: https://thecomplianceteam.org/usp-revisions-for-compounding-nonsterile-medicines/. Date of access: 04.05.2021

16. Skorobogatova AI, Smekhova IE, Kotova NI. Extemporaneous Manufacturing Regulations in the United States, Canada, the European Union, and Russia. V: Innovatsii v zdorov'e natsii. Sb materialov V Vseross nauch-prakt konf s mezhdunarod uchastiem; 2017 Noiab 08-09; Sankt-Peterburg. Sankt-Peterburg, RF: S-Peterb gos khimiko-farmatsevt akad; 2017. s. 366-69. (In Russ.)

17. Pharmaceutical Inspection Cooperative System (PIC/S) Guide on Good Manufacturing Practice for Medicinal Products in Healthcare Facilities [Еlektronnyi resurs]. PharmAdvisor. 2020. Rezhim dostupa: https://pharmadvisor.ru/document/tr3946/. Data dostupa: 04.05.2021. (In Russ.)

 

Адрес для корреспонденции: 

220005, Республика Беларусь,

г. Минск, ул. В. Хоружей, 11,

РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»,

E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,

Кирилюк А.А.

Поступила    28.05.2021 г.