УДК 615.2/.3.014.03
DOI: https://doi.org/10.52540/2074-9457.2021.1.48
И. Е. Смехова, Ю. М. Ладутько, О. В. Калинина
ЭКСТЕМПОРАЛЬНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ: ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации,
г. Санкт-Петербург, Российская Федерация
Несмотря на снижение количества аптек, имеющих рецептурно-производственные отделы, потребность в экстемпорально изготовленных лекарственных формах остается высокой. Аптечная организация, занимающаяся изготовлением лекарственных препаратов, в настоящее время сталкивается с рядом проблем: отсутствием современных фармацевтических субстанций в аптеках, изготовлением лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, высокими затратами, низкой рентабельностью внутриаптечного изготовления и др. В статье показана актуальность сохранения и возрождения экстемпоральной рецептуры в аптеках. Выделены группы пациентов, для которых индивидуальное изготовление лекарственных препаратов наиболее актуально: дети, особенно новорожденные и дети до 1 года, пожилые пациенты, а также пациенты с орфанными заболеваниями и нуждающиеся в паллиативной помощи. Отмечены достоинства экстемпоральной рецептуры, в частности, подбор индивидуального состава и дозировки с учетом особенностей организма, возраста, сопутствующих заболеваний пациента, переносимости лекарственных и вспомогательных веществ и др. Предлагаются некоторые пути решения возникающих проблем. Отмечаются перспективные направления развития экстемпорального изготовления: использование современных вспомогательных веществ, технологий, упаковочных средств, разработка внутренней нормативной документации фармацевтической системы качества и др.
Ключевые слова:
экстемпоральное изготовление, аптека, лекарственный препарат, персонализированная медицина.
SUMMARY
I. Ye. Smekhova, Yu. M. Ladutko, O. V. Kalinina
EXTEMPORAL MANUFACTURE OF MEDICINES. PROBLEMS AND SOLUTIONS
Saint Petersburg, The Russian Federation
Despite the decrease in the number of pharmacies having prescription and manufacturing departments the need for extemporally manufactured dosage forms remains high. Pharmaceutical organization dealing with medicines manufacture is currently facing a number of problems: lack of modern pharmaceutical substances at pharmacies, manufacture of medicines containing narcotic substances, psychotropic substances and their precursors, high costs, low profitability of in-pharmacy manufacture and etc. The urgency to preserve and revive ex tempore formulations at pharmacies is highlighted. The groups of patients for whom individual manufacture of medicines is most relevant are identified: children, especially newborn and children under 1 year old, elderly patients, as well as patients with orphan diseases and patients requiring palliative care. The advantages of the extemporal formulation are noted, in particular, the selection of an individual composition and dosage taking into account body characteristics, age, concomitant diseases of the patient, tolerance of medicinal substances and their excipients, etc. Some ways to solve problems arising are suggested. Promising directions for the development of extemporal manufacture are noted: the use of modern excipients, technologies, packaging facilities, the development of internal regulatory documentation for the pharmaceutical quality system and etc.
Keywords:
compounding, ex tempore formulations, pharmacy, medicine, personalized medicine.
ЛИТЕРАТУРА:
1. Проблемы производственного отдела аптеки в современных условиях [Электронный ресурс]/ М. А. Никулина [и др.] // Международ. журн. приклад. и фундам. исслед. – 2016. – № 2–2.– С.265–269. – Режим доступа: https://applied-research.ru/ru/article/view?id=8564. – Дата доступа: 24.02.2021.
2. Мороз, Т.Л. Проблемы лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений в связи с сокращением внутриаптечного изготовления лекарственных препаратов / Т. Л. Мороз,О.А. Рыжова // Ремедиум. – 2015. – № 1–2. – С. 43–46.
3. Использование готовых лекарственных препаратов при экстемпоральном изготовлении порошков / А. В. Беляцкая [и др.] // Разработка и регистрация лекарств. средств.– 2017. – № 1. – С. 82–85.
4. Габдрафикова, Ю. С. Фармацевтическая помощь гериатрическим пациентам: актуальность, проблемы, пути решения / Ю. С. Габдрафикова, И. А. Кирщина, А. В. Солонинина // Фармация.– 2018.– Т. 67, № 5. – С. 35–41.
5. Якушин, М. А. Гериатрическая экспертиза лекарственных препаратов / М.А.Якушин, В.Н.Шабалин // Разработка и регистрация лекарств. средств. – 2014. – № 3. – С. 198–202.
6. Третьякова, Е.В. Подготовка специалистов в области гериатрической фармации/ Е.В.Третьякова, Л. В. Мошкова, Э. А. Коржавых // Фармация. – 2010. – № 6. – С. 42–44.
7. О наркотических средствах и психотропных веществах [Электронный ресурс] : Федеральный закон Российской Федерации от 8 янв. 1998 г. №3-ФЗ : в ред. Федерального закона от 8 дек. 2020 г. – Режим доступа: https://legalacts.ru/doc/federalnyi-zakon-ot-08011998-n-3-fz-o/. – Дата доступа: 08.02.2021.
8. Организационно-фармацевтические аспекты совершенствования лекарственного обеспечения детей (на примере Санкт-Петербурга) / И.А. Наркевич [и др.] // J. of Siberian Med. Sci. – 2020.– №1. – С. 31–43.
Адрес для корреспонденции:
197376, Российская Федерация,
г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д.14,
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный
химико-фармацевтический университет»
Министерства здравоохранения
Российской Федерации,
E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,
Смехова И. Е.
Поступила 04.03.2021 г.