УДК 615.25
DOI: https://doi.org/10.52540/2074-9457.2021.3.21
Е. Н. Тарасова, М. Р. Конорев, Е. В. Лапковская
АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННОГО КОЛИТА ЛЕГКОЙ И СРЕДНЕЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ
Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет, г. Витебск, Республика Беларусь
Статья посвящена анализу ассортимента лекарственных препаратов 5-аминосалициловой кислоты, используемых для лечения язвенного колита легкой и средней степени тяжести. Приведена краткая характеристика лекарственных форм для перорального и ректального применения, используемых для лечения данного заболевания. Показано, что терапевтическая эффективность лекарственного препарата связана с концентрацией действующего вещества в толстой кишке. С целью увеличения его эффективности важным считается применение таких лекарственных форм, которые бы способствовали предотвращению и уменьшению абсорбции месалазина в проксимальных отделах тонкой кишки и максимальному высвобождению в толстой кишке.
Показано, что в Республике Беларусь не выпускается ректальная суспензия месалазина, которая является лекарственным препаратом первого выбора и включена в перечень основных лекарственных средств. Отдельное внимание уделено вопросу расширения ассортимента лекарственных препаратов месалазина в случае возможности экстемпорального изготовления суспензии из таблеток, представленных в ассортименте, в том числе отечественным производителем.
Ключевые слова:
5-аминосалициловая кислота, месалазин, ассортимент, аптека, язвенный колит.
SUMMARY
E. N. Tarasova, M. R. Konorev, K. V. Lapkouskaya
ASSORTMENT ANALYSIS OF DRUGS FOR THE TREATMENT OF MILD AND MODERATE ULCERATIVE COLITIS
The Republic of Belarus
The article is devoted to the assortment analysis of 5-aminosalicylic acid drugs used for the treatment of mild and moderate ulcerative colitis. A brief description of dosage forms for oral and rectal administration used for the treatment of this disease is given. It is shown that therapeutic efficacy of the drug is associated with the concentration of the active substance in the large intestine. Therefore, in order to increase its effectiveness it is important to use such dosage forms that would help to prevent and reduce mesalazine absorption in the proximal small intestine and contribute to maximum release in the large intestine.
It is shown that the rectal suspension of mesalazine, which is a first-line drug and is included in the list of essential medicines, is not produced in the Republic of Belarus. Special attention is paid to the possibility of expanding the range of mesalazine drugs if there is a possibility of extemporal suspension production from tablets presented in the assortment including a domestic manufacturer.
Keywords:
5-aminosalicylic acid, mesalazine, assortment, pharmacy, ulcerative colitis.
ЛИТЕРАТУРА:
1. Распространенность воспалительных заболеваний кишечника в Челябинской области [Электронный ресурс] / А. И. Долгушина [и др.] // Альм. клинич. медицины. – 2019. – Т. 47, № 6. – Режим доступа: https://www.almclinmed.ru/jour/article/view/1182. – Дата доступа: 20.05.2021.
2. Клинико-эпидемиологическая характеристика и исходы воспалительных заболеваний кишечника в когорте больных Северо-Западного региона по данным восьмилетнего наблюдения / И.В.Губонина [и др.] // Эксперимент. и клинич. гастроэнтерология. – 2019. – № 12. – С. 24–33.
3. Воспалительные заболевания кишечника с очень ранним началом / Е. А. Корниенко [и др.]// Альм. клинич. медицины. – 2016. – Т. 44, № 6. – С. 719–733.
4. Иммунный ответ при воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) [Электронный ресурс]. – 2018. – Режим доступа: https://medach.pro/post/1477. – Дата доступа: 20.05.2021.
5. Воспалительные заболевания кишечника [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.biocodexmicrobiotainstitute.com/ru/pischevaritelnaya-sistema/vospalitelnye-zabolevaniya-kishechnika. – Дата доступа: 20.05.2021.
6. Клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов с заболеваниями органов пищеварения» [Электронный ресурс]: постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 1 июня 2017г., № 54. – Режим доступа: http://minzdrav.gov.by/upload/dadvfiles/001077_838640_54gastro.pdf. – Дата доступа: 20.05.2021.
7. Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь [Электронный ресурс]/ Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. – Режим доступа: https://www.rceth.by/Refbank/reestr_lekarstvennih_sredstv. – Дата доступа: 01.06.2021.
8. Медицинский портал 103.by [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://apteka.103.by/.– Дата доступа: 01.06.2021.
9. Tabletka.by [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://tabletka.by/. – Дата доступа: 01.06.2021.
10. Ягудина, Р. И. Фармакоэкономика: учеб. пособие / Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В.Г.Серпик. – Ростов н/Д : Феникс, 2017. – 237 с.
11. Цимбалова, Е. Г. Схема медикаментозной терапии неспецифического язвенного колита у детей [Электронный ресурс] / Е. Г. Цимбалова, А. С. Потапов, П. Л. Щербаков // Лечащий врач: медицин. науч.-практич. портал. – Режим доступа: https://www.lvrach.ru/2003/06/4530428. – Дата доступа: 20.05.2021.
12. Шифрин, О. С. Лечение язвенного колита легкой и средней степени тяжести [Электронный ресурс] / О. С. Шифрин // Интернист: нац. о-во усовершенствования врачей им. С. П. Боткина. – Режим доступа: https://internist.ru/publications/detail/lechenie-yazvennogo-kolita-legkoy-i-sredney-stepeni-tyazhesti/. – Дата доступа: 20.05.2021.
13. Mesalazine [Electronic resource] // DrugBank Online. – Access mode: https://go.drugbank.com/drugs/DB00244. – Access date: 01.06.2021.
14. Ye, B. Mesalazine preparations for the treatment of ulcerative colitis: Are all created equal? / B.Ye, D. R van Langenberg // World J. of Gastrointestinal Pharmacology Therapeutics. – 2015. – 6 nov. – Vol. 6, N 4. – P. 137–144.
15. Compounded Treatments for Ulcerative Colitis [Electronic resource] // Woodland Hills Compounding Pharmacy. – 2019. – Access mode: https://www.woodlandhillspharmacy.com/ulcerative-colitis-compounded/. – Access date: 01.06.2021.
16. Белоусова, Е. А. Лечение язвенного колита легкого и среднетяжелого течения / Е. А. Белоусова, Н. В. Никитина, О. М. Цодикова // Фарматека. – 2013. – № 2. – Режим доступа: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/8718. – Дата доступа: 20.05.2021.
17. Харитонов, А. Г. Месалазины [Электронный ресурс] / А. Г. Харитонов // Эксперт клиника.– 2021. – Режим доступа: https://expert-clinica.ru/blog/mesalaziny. – Дата доступа: 20.06.2021.
18. United States Patent. Stableagueous suspensions of mesalazine / G. Farolifi, F. Lattuada, L.Ferro.– N 5,731,302. – Pabl. date 24.03.1998.
19. Howell H. R. Ulcerative Colitis: Achieving and Maintaining Remission / R. H. Howell // U.S.Pharmacist. – 2008. – Vol. 33, N 12. – P. 30–37.
20. ВЗК в свете новых российских клинических рекомендаций. 43-я научная сессия ЦНИИГ «От традиций к инновациям». Сателлитный симпозиум компании «НоваМедика» [Электронный ресурс] // Umedp: медицин. портал для врачей. – Режим доступа: https://umedp.ru/articles/vzk_v_svete_novykh_rossiyskikh_klinicheskikh_rekomendatsiy_43ya_nauchnaya_sessiya_tsniig_ot_traditsi.html. – Дата доступа: 20.05.2021.
21. О вопросах бесплатного и льготного обеспечения лекарственными средствами и перевязочными материалами [Электронный ресурс]: постановление Совета Министров Респ. Беларусь, 30 нояб. 2007 г., № 1650: с изм. и доп.: постановление Совета Министров Респ. Беларусь, 8 окт. 2020 г., № 587 // ЭТАЛОН-ONLINE. – Режим доступа: https://etalonline.by/document/?regnum=C20701650. – Дата доступа: 20.05.2021.
22. Об установлении перечня основных лекарственных средств [Электронный ресурс]: постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 16 июля 2007 г., № 65: с изм. и доп.: постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 18 нояб. 2020 г., № 106 // Бизнес-Инфо / Проф. правовые системы. – Минск, 2021.
23. Салофальк (суспензия ректальная) [Электронный ресурс]: инструкция (информация для специалиста) по медицинскому применению препарата. – Режим доступа: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/9773_95_2000_05_08_11_15_16_18_19_s.pdf – Дата доступа: 01.06.2021.
24. Салофальк (суппозитории ректальные) [Электронный ресурс]: инструкция (информация для специалиста) по медицинскому применению препарата. – Режим доступа: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/9772_95_2000_05_08_11_15_16_19_s.pdf. – Дата доступа: 01.06.2021.
25. Месалаприн (суппозитории) [Электронный ресурс]: инструкция (информация для специалиста) по медицинскому применению препарата. – Режим доступа: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/18_04_2819_s.pdf. – Дата доступа: 01.06.2021.
26. Месалазол (суппозитории) [Электронный ресурс]: инструкция (информация для специалиста) по медицинскому применению препарата. – Режим доступа: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/7656_06_11_16_s.pdf. – Дата доступа: 01.06.2021.
27. Preparation of extemporaneous oral liquid in the hospital pharmacy [Electronic resource] / M.R.M. Silva [et al.] // Brazil. J. of Pharmaceutical Sciences. – 2020. – Access mode: https://doi.org/10.1590/s2175-97902019000418358. – Access date: 01.06.2021.
28. Алиева, Э. И. Современные аспекты лечения неспецифического язвенного колита у детей [Электронный ресурс] / Э. И. Алиева // Лечащий врач: медицин. науч.-практич. портал. – Режим доступа: https://www.lvrach.ru/2002/09/4529627. – Дата доступа: 20.05.2021.
29. Месакол 400 (таблетки) [Электронный ресурс]: инструкция (информация для специалиста) по медицинскому применению препарата. – 2021. – Режим доступа: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/20_04_2349_s.pdf. – Дата доступа: 01.06.2021.
30. Прейскурант на услуги по аптечному изготовлению и фасовке лекарственных средств: прил.1 к приказу РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», 15 апр. 2019 г., № 282. – Режим доступа: https://pharma.by/media/files/Yslygi/PublicService1.PDF. – Дата доступа: 01.06.2021.
31. Об учете лекарственных средств в хозрасчетных аптеках [Электронный ресурс]: приказ М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 3 апр. 1992 г., № 61. – Режим доступа: http://pravo.levonevsky.org/bazaby11/republic63/text437.htm. – Дата доступа: 01.06.2021.
REFERENCES
1. Dolgushina AI, Khusainova GM, Vasilenko AG, Kononets VA. Prevalence of inflammatory bowel diseases in the Chelyabinsk region [Elektronnyi resurs]. Al'm klinich meditsiny. 2019;47(6). Rezhim dostupa: https://www.almclinmed.ru/jour/article/view/1182. Data dostupa: 20.05.2021. doi: 10.18786/2072-0505-2019-47-066. (In Russ.)
2. Gubonina IV, Grinevich VB, Tkachenko EI, Volga NB, Sharap OS, Poluektov MV i dr. Clinical and Epidemiological Characteristics and Outcomes of Inflammatory Bowel Diseases in a Cohort of Patients from the North-West Region Based on the Data of Eight-Year Observation. Eksperiment i klinich gastroenterologiia. 2019;(12):24 – 33. doi: 10.31146/1682-8658-ecg-172-12-24-33. (In Russ.)
3. Kornienko EA, Krupina AN, Gabrusskaia TV, Kalinina NM. Very early onset inflammatory bowel disease. Al'm klinich meditsiny. 2016;44(6):719 – 33. doi: 10.18786/2072-0505-2016-44-6-719-733. (In Russ.)
4. Immune response in inflammatory bowel disease (Crohn's disease and ulcerative colitis) [Elektronnyi resurs]. 2018. Rezhim dostupa: https://medach.pro/post/1477. Data dostupa: 20.05.2021. (In Russ.)
5. Inflammatory bowel disease [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://www.biocodexmicrobiotainstitute.com/ru/pischevaritelnaya-sistema/vospalitelnye-zabolevaniya-kishechnika. Data dostupa: 20.05.2021. (In Russ.)
6. Clinical protocol "Diagnosis and treatment of patients with diseases of the digestive system" [Elektronnyi resurs]: postanovlenie M-va zdravookhraneniia Resp Belarus' 1 iiunia 2017 g № 54. Rezhim dostupa: http://minzdrav.gov.by/upload/dadvfiles/001077_838640_54gastro.pdf. Data dostupa: 20.05.2021. (In Russ.)
7. Tsentr ekspertiz i ispytanii v zdravookhranenii. State Register of Medicines of the Republic of Belarus [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://www.rceth.by/Refbank/reestr_lekarstvennih_sredstv. Data dostupa: 01.06.2021. (In Russ.)
8. Medical portal 103.by [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://apteka.103.by/. Data dostupa: 01.06.2021. (In Russ.)
9. Tablet.by [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://tabletka.by/. Data dostupa: 01.06.2021. (In Russ.)
10. Iagudina RI, Kulikov AIu, Serpik VG. Pharmacoeconomics: ucheb posobie. Rostov n/D, RF: Feniks; 2017. 237 s. (In Russ.)
11. Tsimbalova EG, Potapov AS, Shcherbakov PL. Scheme of drug therapy for ulcerative colitis in children [Elektronnyi resurs]. Lechashchii vrach: meditsin nauch-praktich portal. Rezhim dostupa: https://www.lvrach.ru/2003/06/4530428. Data dostupa: 20.05.2021. (In Russ.)
12. Shifrin OS. Treatment of mild to moderate ulcerative colitis [Elektronnyi resurs]. Internist: nats o-vo usovershenstvovaniia vrachei im S. P. Botkina. Rezhim dostupa: https://internist.ru/publications/detail/lechenie-yazvennogo-kolita-legkoy-i-sredney-stepeni-tyazhesti/. Data dostupa: 20.05.2021.(In Russ.)
13. Mesalazine [Electronic resource]. DrugBank Online. Access mode: https://go.drugbank.com/drugs/DB00244. Access date: 01.06.2021
14. Ye B, Langenberg DR. Mesalazine preparations for the treatment of ulcerative colitis: Are all created equal? World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2015 Nov 6;6(4):137-44. doi: 10.4292/wjgpt.v6.i4.137
15. Compounded Treatments for Ulcerative Colitis [Electronic resource]. Woodland Hills Compounding Pharmacy. 2019. Access mode: https://www.woodlandhillspharmacy.com/ulcerative-colitis-compounded/. Access date: 01.06.2021
16. Belousova EA, Nikitina NV, Tsodikova OM. Treatment of mild to moderate ulcerative colitis. Farmateka. 2013;(2). Rezhim dostupa: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/8718. Data dostupa: 20.05.2021. (In Russ.)
17. Kharitonov AG. Mesalazines [Elektronnyi resurs]. Ekspert klinika. 2021. Rezhim dostupa: https://expert-clinica.ru/blog/mesalaziny. Data dostupa: 20.06.2021. (In Russ.)
18. Como GF, Lattuada F, Ferro L, inventors. Stableagueous suspensions of mesalazine. United States Patent US 5,731,302. 1998 Mar 24
19. Howell HR. Ulcerative Colitis: Achieving and Maintaining Remission. US Pharm. 2008;33(12):30-7
20. IBD in the light of new Russian clinical guidelines. 43rd Scientific Session of TsNIIG "From Traditions to Innovations". Satellite Symposium of the NovaMedica Company [Elektronnyi resurs]. Umedp: meditsin portal dlia vrachei. Rezhim dostupa: https://umedp.ru/articles/vzk_v_svete_novykh_rossiyskikh_klinicheskikh_rekomendatsiy_43ya_nauchnaya_sessiya_tsniig_ot_traditsi.html. Data dostupa: 20.05.2021. (In Russ.)
21. On issues of free and preferential provision of medicines and dressings [Elektronnyi resurs]: postanovlenie Soveta Ministrov Resp Belarus' 30 noiab 2007 g № 1650 s izm i dop postanovlenie Soveta Ministrov Resp Belarus' 8 okt 2020 g № 587. ETALON-ONLINE. Rezhim dostupa: https://etalonline.by/document/?regnum=C20701650. Data dostupa: 20.05.2021. (In Russ.)
22. On establishing a list of essential medicines [Elektronnyi resurs]: postanovlenie M-va zdravookhraneniia Resp Belarus' 16 iiulia 2007 g № 65 s izm i dop postanovlenie M-va zdravookhraneniia Resp Belarus' 18 noiab 2020 g № 106. V: Professional'nye pravovye sistemy. Biznes-Info. Minsk, RB; 2021. (In Russ.)
23. Salofalk (rectal suspension) [Elektronnyi resurs]: instruktsiia (informatsiia dlia spetsialista) po meditsinskomu primeneniiu preparata. Rezhim dostupa: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/9773_95_2000_05_08_11_15_16_18_19_s.pdf. Data dostupa: 01.06.2021. (In Russ.)
24. Salofalk (rectal suppositories) [Elektronnyi resurs]: instruktsiia (informatsiia dlia spetsialista) po meditsinskomu primeneniiu preparata. Rezhim dostupa: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/9772_95_2000_05_08_11_15_16_19_s.pdf. Data dostupa: 01.06.2021. (In Russ.)
25. Mesalaprine (suppositories) [Elektronnyi resurs]: instruktsiia (informatsiia dlia spetsialista) po meditsinskomu primeneniiu preparata. Rezhim dostupa: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/18_04_2819_s.pdf. Data dostupa: 01.06.2021. (In Russ.)
26. Mesalazole (suppositories) [Elektronnyi resurs]: instruktsiia (informatsiia dlia spetsialista) po meditsinskomu primeneniiu preparata. Rezhim dostupa: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/7656_06_11_16_s.pdf. Data dostupa: 01.06.2021. (In Russ.)
27. Silva MRM, Dysars LP, Santos EP, Junior ER. Preparation of extemporaneous oral liquid in the hospital pharmacy [Electronic resource]. Braz J Pharm Sci. 2020. doi: 10.1590/s2175-97902019000418358. Access date: 01.06.2021
28. Alieva EI. Modern aspects of the treatment of ulcerative colitis in children [Elektronnyi resurs]. Lechashchii vrach: meditsin nauch-praktich portal. Rezhim dostupa: https://www.lvrach.ru/2002/09/4529627. Data dostupa: 20.05.2021. (In Russ.)
29. Mesacol 400 (tablets) [Elektronnyi resurs]: instruktsiia (informatsiia dlia spetsialista) po meditsinskomu primeneniiu preparata. Rezhim dostupa: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/20_04_2349_s.pdf. Data dostupa: 01.06.2021. (In Russ.)
30. Price list for services for pharmaceutical production and packaging of medicines: pril 1 k prikazu RUP «Belfarmatsiia» 15 apr 2019 g № 282. Rezhim dostupa: https://pharma.by/media/files/Yslygi/PublicService1.PDF. Data dostupa: 01.06.2021. (In Russ.)
31. On the registration of medicines in self-supporting pharmacies [Elektronnyi resurs]: prikaz M-va zdravookhraneniia Resp Belarus' 3 apr 1992 g № 61. Rezhim dostupa: http://pravo.levonevsky.org/bazaby11/republic63/text437.htm. Data dostupa: 01.06.2021. (In Russ.)
Адрес для корреспонденции:
210009, Республика Беларусь,
г. Витебск, пр. Фрунзе, 27,
УО «Витебский государственный ордена
Дружбы народов медицинский университет»,
кафедра фармацевтической технологии,
E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,
Тарасова Е. Н.
Поступила 14.09.2021 г.