УДК 615.28(4)(57)
DOI: https://doi.org/10.52540/2074-9457.2022.2.17
Г. В. Адаменко, Д. А. Заруба, Н. В. Рысева
СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К СРЕДСТВАМ ДЛЯ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ РУК В ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ И ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ
Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет, г. Витебск, Республика Беларусь
Целью работы было провести сравнительный анализ требований нормативных правовых актов в области регистрации, производства и контроля качества средств для гигиенической обработки рук в Европейском союзе (ЕС) и Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), а также выявить особенности регулирования обращения антисептических средств для гигиенической обработки рук в Республике Беларусь и Российской Федерации. С помощью эмпирических и комплексно-комбинированных методов исследования установлено, что к антисептическим лекарственным препаратам, кожным антисептикам, дезинфицирующим средствам, биоцидам, применяемым для гигиенической обработки рук, предъявляются разные требования в области регистрации, производства и контроля качества. В связи с этим указанные средства могут отличаться между собой в показателях качества, безопасности и эффективности. В связи с выявленной разницей в понятиях и законодательной базе в странах ЕАЭС, необходим единый подход к регламентации антисептических средств для гигиенической обработки рук и методам оценки их показателей качества, безопасности и эффективности.
Ключевые слова: антисептический лекарственный препарат (средство), дезинфицирующее средство, кожный антисептик, биоцид.
SUMMARY
G. V. Adamenko, D. A. Zaruba, N. V. Ryseva
COMPARATIVE ANALYSIS OF REQUIREMENTS FOR HYGIENIC TREATMENT OF HANDS WITH ANTISEPTIC AGENTS IN THE EURASIAN ECONOMIC UNION
AND THE EUROPEAN UNION
The purpose of the paper was to conduct a comparative analysis of the requirements of regulatory legal acts in the field of registration, production and quality control for hygienic treatment of hands with antiseptic agents in the European Union and the Eurasian Economic Union as well as to identify the features of regulating antiseptic agents circulation for hygienic treatment of hands in the Republic of Belarus and the Russian Federation. With the help of empirical and complex-combined research methods it has been established that antiseptic drugs, skin antiseptics, disinfectants, biocides used for hand hygienic treatment have different requirements in the field of registration, production and quality control. Relating to this they may differ from each other in terms of quality, safety and efficacy. In connection with such a difference stated in the concepts and legislative framework for antiseptic agents for hand hygienic treatment in the EAU countries clear regulation of these products and methods for assessing their quality, safety and effectiveness indicators are necessary.
Keywords: antiseptic drug, disinfectant, skin antiseptic, biocide.
ЛИТЕРАТУРА
1. Шкарин, В. В. Новая эра в эволюции инфекционной патологии / В. В. Шкарин, О. В. Ковалишена // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. – 2018. – № 4. – С. 6–16.
2. Акимкин, В. Г. Профилактика гемоконтактных инфекций среди медперсонала в операционных блоках / В. Г. Акимкин // Здравоохранение. – 2015. – № 12. – С. 90–95.
3. Сергевнин, В. И. Предэпидемическая диагностика заболеваемости внутрибольничными гнойно-септическими инфекциями / В. И. Сергевнин, Н. М. Ключарёва // Здоровье населения и среда обитания. – 2018. – № 1. – С. 27–29.
4. Белобородов, В. Б. Актуальные вопросы интенсивной терапии больных гриппом / В. Б. Белобородов, Н. М. Беляева, Е. А. Евдокимов // Медицинский алфавит. – 2017. – Т. 1, № 4. – С. 6–13.
5. Львов, Д. К. Истоки пандемии Covid-19: экология и генетика коронавирусов (Вetacoronavirus: Сoronaviridae) SARS-CoV, SARS-CoV-2 (подрод Sarbecovirus), MERS-CoV (подрод Merbecovirus) / Д. К. Львов, С. В. Альховский // Вопросы вирусологии. – 2020. – Т. 65, № 2. – С. 62–70.
6. COVID–19. Этиология, патогенез, диагностика и лечение / В. П. Баклаушев [и др.] // Клиническая практика. – 2020. – Т. 11, № 1. – С. 7–20.
7. Новая коронавирусная инфекция (Covid–19): клинико–эпидемиологические аспекты / В. В. Никифоров [и др.] // Архивъ внутренней медицины. – 2020. – Т. 10, № 2. – С. 87–93.
8. Методы исследования, как они есть [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://nauchniestati.ru/blog/metody-issledovanija/. – Дата доступа: 28.02.2022.
9. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс]: Закон Респ. Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З : в ред. Закона Респ. Беларусь от 13 мая 2020 г. № 13-З. – Режим доступа: https://pravo.by/upload/docs/op/H12000013_1589835600.pdf. – Дата доступа: 16.01.2022.
10. Красильников, А. П. Справочник по антисептике / А. П. Красильников. – Минск: Выш. шк., 1995. – 267 с.
11. Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/1200136934?marker=7D20K3. – Дата доступа: 28.02.2022.
12. Василькевич, В. М. К вопросу оценки безопасности и эффективности дезинфекционных средств при их экспертизе с целью государственной регистрации в Республике Беларусь / В. М. Василькевич, Р. В. Богданов, О. В. Савинова // Дезинфекционное дело. – 2019. – № 3. – С. 68–73.
13. Об утверждении Санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, оказывающим медицинскую помощь, в том числе к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний в этих организациях» [Электронный ресурс]: постановление М-ва здра-воохранения Респ. Беларусь, 5 июля 2017 г., № 73. – Режим доступа: www. minzdrav.gov.by / база НПА. – Дата доступа: 28.02.2022.
14. Филонов, В. П. Организация производства и применения антисептических лекарственных средств как мера обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и инфекционного контроля в организациях здравоохранения Республики Беларусь / В. П. Филонов, А. С. Долгин // Медицинский журнал. – 2018. – № 2. – С. 146–148.
15. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=20507. – Дата доступа: 28.02.2022.
REFERENCES
1. Shkarin VV, Kovalishena OV. A new era in the evolution of infectious pathology. Jepidemiologija i infekcionnye bolezni. Aktual’nye voprosy. 2018;(4):6–16. doi: 10.18565/epidem.2018.4.6-16. (In Russ.)
2. Akimkin VG. Prevention of blood-borne infections among medical staff in operating units. Zdravoohranenie. 2015;(12):90–5. (In Russ.)
3. Sergevnin VI, Kljucharjova NM. Pre-epidemic diagnosis of the incidence of nosocomial purulent-septic infections. Zdorov’e naselenija i sreda obitanija. 2018;(1):27–9. doi: 10.35627/2219-5238/2018-298-1-27-29 (In Russ.)
4. Beloborodov VB, Beljaeva NM, Evdokimov EA. Topical issues of intensive care of patients with influenza. Medicinskij alfavit. 2017;1(4):6–13. (In Russ.)
5. L’vov DK, Al’hovskij SV. Origins of the Сovid-19 pandemic: ecology and genetics of coronaviruses (Betacoronavirus: Сoronaviridae) SARS-CoV, SARS-CoV-2 (subgenus Sarbecovirus), MERS-CoV (subgenus Merbecovirus). Voprosy virusologii. 2020;65(2):62–70. doi: 10.36233/0507-4088-2020-65-2-62-70. (In Russ.)
6. Baklaushev VP, Kulemzin SV, Gorchakov AA, Lesnjak VN, Jusubalieva GM, Sotnikova AG. COVID-19. Etiology, pathogenesis, diagnosis and treatment. Klinicheskaja praktika. 2020;11(1):7–20. doi: 10.17816/clinpract26339. (In Russ.)
7. Nikiforov VV, Suranova TG, Chernobrovkina TJa, Jankovskaja JaD, Burova SV. Novel coronavirus infection (Covid-19): clinical and epidemiological aspects. Arhiv vnutrennej mediciny. 2020;10(2):87–93. doi: 10.20514/2226-6704-2020-10-2-87-93. (In Russ.)
8. Research methods as they are [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://nauchniestati.ru/blog/metody-issledovanija/. Data dostupa: 28.02.2022. (In Russ.)
9. On the circulation of medicines [Elektronnyi resurs]: Zakon Resp Belarus’ ot 20 iiulia 2006 g № 161-Z : v red Zakona Resp Belarus’ ot 13 maia 2020 g № 13-Z. Rezhim dostupa: https://pravo.by/upload/docs/op/H12000013_1589835600.pdf. Data dostupa: 16.01.2022. (In Russ.)
10. Krasil’nikov AP. Handbook of antiseptics. Minsk, RB: Vysh shk; 1995. 267 s. (In Russ.)
11. Electronic fund of legal and normative-technical documents [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://docs.cntd.ru/document/1200136934?marker=7D20K3. Data dostupa: 28.02.2022. (In Russ.)
12. Vasil’kevich VM, Bogdanov RV, Savinova OV. On the issue of assessing the safety and effectiveness of disinfectants during their examination for the purpose of state registration in the Republic of Belarus. Dezinfektsionnoe delo. 2019;(3):68–73. (In Russ.)
13. On approval of the Sanitary Norms and Rules “Sanitary and epidemiological requirements for organizations providing medical care, including the organization and implementation of sanitary and anti-epidemic measures to prevent infectious diseases in these organizations” [Elektronnyi resurs]: postanovlenie M-va zdravookhraneniia Resp Belarus’ 5 iiulia 2017 g № 73. Rezhim dostupa: www. minzdrav.gov.by / база НПА. Data dostupa: 28.02.2022. (In Russ.)
14. Filonov VP, Dolgin AS. Organization of production and use of antiseptic medicines as a measure to ensure sanitary and epidemiological well-being and infection control in healthcare organizations of the Republic of Belarus. Meditsinskii zhurnal. 2018;(2):146–8. (In Russ.)
15. Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Welfare [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=20507. Data dostupa: 28.02.2022. (In Russ.)
Адрес для корреспонденции:
210009, Республика Беларусь,
г. Витебск, пр. Фрунзе, 27,
УО «Витебский государственный ордена
Дружбы народов медицинский университет»,
кафедра менеджмента и маркетинга
фармации,
e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,
Адаменко Г. В.
Поступила 28.03.2022 г.