УДК 614.27:615.12 (476.5)
DOI: https://doi.org/10.52540/2074-9457.2024.1.16
А. М. Дмитроченко
ОПЫТ РАБОТЫ АПТЕЧНОГО СКЛАДА ООО ПКФ «ЯССА» ПО ВНЕДРЕНИЮ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ
Общество с ограниченной ответственностью Производственно-коммерческая фирма «Ясса», г. Витебск, Республика Беларусь
В настоящей статье представлен опыт внедрения Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС (НДП) на аптечном складе ООО ПКФ «Ясса». Рассмотрены основные этапы внедрения НДП: принятие решения о внедрении НДП и распределение обязанностей, изучение правил НДП и обучение персонала, анализ текущего состояния склада и процессов, приведение в соответствие помещений и оборудования, разработка документации системы качества, обучение персонала новым правилам работы, запуск работы в соответствии с разработанной системой качества, мониторинг и контроль. В ходе внедрения НДП проведено зонирование помещений аптечного склада, осуществлено температурное картирование, организовано адресное хранение товаров на аптечном складе, приобретено холодильное и морозильное оборудование для хранения термолабильных лекарственных препаратов (ЛП), авторефрижераторы, термоконтейнеры и логгеры для их транспортировки, разработана документация системы качества – руководство по качеству и 37 стандартных операционных процедур (СОП). Персонал прошел обучение в новых условиях работы. Налажен мониторинг и контроль за деятельностью аптечного склада.
Сделан вывод о положительных изменениях в работе аптечного склада после внедрения новых технологий и процедур.
Ключевые слова: аптечный склад, надлежащая дистрибьюторская практика, процесс, внедрение, зонирование, хладоэлементы, температурное картирование, компьютеризированные системы, мониторинг, логгеры, система качества.
SUMMARY
M. Dmitrochenko
OPERATIONAL EXPERIENCE OF THE PHARMACY WAREHOUSE LLC PCF "YASSA" ABOUT IMPLEMENTING GOOD DISTRIBUTION PRACTICE
This article presents the experience of implementing Good Distribution Practice (GDP) in terms of EAEU (GDP) at a pharmacy warehouse using the example of LLC PCF “Yassa”. The main stages of GDP implementation are considered: decision making on GDP implementation and distribution of responsibilities, studying the GDP rules and training personnel, analyzing current state of the warehouse and processes, putting rooms and equipment in order, developing quality system documentation, teaching personnel new work rules, starting work in accordance with the developed quality system, monitoring and control. During GDP implementation, zoning of rooms at the pharmacy warehouse was carried out, temperature mapping was made, targeted storage of goods was organized, refrigeration and freezing equipment for storing thermolabile drugs (medicines), refrigerator trucks, thermal containers and loggers for their transportation were purchased, quality system documentation –manual on the quality and 37 standard operating procedures (SOPs) were developed. The staff was instructed in new working conditions. Monitoring and control over the pharmacy warehouse function has been arranged.
It was concluded that there were positive changes in the work of the pharmacy warehouse after new technologies and procedures introduction.
Keywords: pharmacy warehouse, good distribution practice, process, implementation, zoning, ice packs, temperature mapping, computerized systems, monitoring, loggers, quality system.
ЛИТЕРАТУРА
- Боровик, В. Г. Современный технологичный аптечный склад как пример долгосрочных инвестиций в устойчивое и успешное развитие Гродненского РУП «Фармация» / В. Г. Боровик, А. В. Грошев // Вестн. фармации. – 2023. – № 4. – С. 93–99.
- Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза [Электронный ресурс]: решение Совета Евразийской экономич. комис., 3 нояб. 2016 г., № 80. – Режим доступа: https://pravo.by/document/?guid=3871&p0=F91600335. – Дата доступа: 19.02.2024.
REFERENCES
- Borovik VG, Groshev AV. A modern technologically advanced pharmacy warehouse as an example of long-term investment in the sustainable and successful development of the Grodno Republican Unitary Enterprise “Pharmacia”. Vestn farmatsii. 2023;(4):93–9. doi: 10.52540/2074-9457.2023.4.93. (In Russ.)
- On approval of the Rules of Good Distribution Practice within the Eurasian Economic Union [Elektronnyi resurs]: reshenie Soveta Evraziiskoi ekonomich komis, 3 noiab 2016 g, № 80. Rezhim dostupa: https://pravo.by/document/?guid=3871&p0=F91600335. Data dostupa: 19.02.2024. (In Russ.)
Адрес для корреспонденции:
210009, Республика Беларусь,
г. Витебск, ул. Лазо, 5-99,
Общество с ограниченной ответственностью
ООО ПКФ «Ясса» ,
e-mail: dmitrochenko.yassa@gmail.com,
Дмитроченко А. М.
Поступила 01.03.2024 г.