2025-1-43-57

УДК 615.453.62: 615.015.14
DOI: https://doi.org/10.52540/2074-9457.2025.1.43
Скачать статью

А. И. Кузнецова, М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В РЕЦЕПТУРЕ ТАБЛЕТОК, ДИСПЕРГИРУЕМЫХ В ПОЛОСТИ РТА

Акционерное общество «Научно-производственное объединение «ДОМ ФАРМАЦИИ», г. п. Кузьмоловский, Всеволожский район, Ленинградская обл., Российская Федерация

Диспергируемые в полости рта таблетки (от англ. orally disintegrating tablet, ODT, оральные диспергируемые таблетки (ОДТ)) повышают приверженность пациентов лечению за счет приятного вкуса, быстрого начала действия, удобства и простоты применения. Ключевым фактором, определяющим эффективность, безопасность и органолептические характеристики этой лекарственной формы, является правильный выбор вспомогательных веществ (ВВ), что определяет актуальность сбора и систематизации информации по данной теме. Целью работы являлся обзор ВВ, используемых в рецептуре таблеток, диспергируемых в полости рта, на примере лекарственных препаратов (ЛП), зарегистрированных в Российской Федерации (РФ). При выполнении работы использованы открытые источники, содержащие сведения о ВВ в составе ОДТ: Государственный реестр лекарственных средств Мин-здрава России, инструкции по медицинскому применению ЛП. Поиск научных публикаций был осуществлен по электронным базам данных PubMed, Web of Science, e-Library, ResearchGate, КиберЛенинка, Яндекс и Google патенты.

В результате исследования выделены наиболее значимые проблемы разработки рецептуры ОДТ – их низкая механическая прочность и необходимость добавления корригентов вкуса; отмечена наиболее распространенная технология получения ОДТ – метод прямого прессования. Анализ доступной информации позволил сформировать перечень наиболее актуальных ВВ для подбора состава оригинального препарата в форме таблетки, диспергируемой в полости рта. Материалы, обобщенные в данном обзоре, позволят обеспечить информированность специалистов, занимающихся разработкой лекарственных форм, расширить их профессиональный кругозор и могут стать основой для создания новых ЛП в форме ОДТ.

Ключевые слова: фармацевтическая разработка, вспомогательные вещества, рецептура, таблетки, диспергируемые в полости рта, оральные диспергируемые таблетки.

SUMMARY

I. Kuznetsova, M. V. Karlina, V. M. Kosman, M. N. Makarova, V. G. Makarov

EXCIPIENTS IN THE FORMULATION OF TABLETS DISINTEGRATED IN THE ORAL CAVITY

Tablets disintegrated in the oral cavity (ODT) increase patient compliance due to their pleasant taste, rapid onset of action, convenience and the ease of use. The key factor determining efficacy, safety and organoleptic characteristics of this dosage form is correct choice of excipients which determines relevance of collecting and systematizing information on this topic. The aim of the work was to review the excipients used in the formulation of orally disintegrated tablets using the example of drugs registered in the Russian Federation (RF). When performing the work open sources containing information about excipients in the ODT were used: the State Register of Medicines of Ministry of Health of the Russian Federation, instructions for the medical use for drugs. Scientific publications search was done in the electronic databases PubMed, Web of Science, e-Library, ResearchGate, CyberLeninka, Yandex and Google patents.

As a result of the study, the most significant problems of ODT formulation developing are highlighted - low mechanical strength of the tablet and necessity to add flavor corrigents; direct compression method is noted as the most common technology of producing ODT. Available information analysis allowed us to make a list of the most relevant excipients for selecting the composition of the original drug in the form of an orally disintegrated tablet. The materials summarized in this review will ensure that specialists involved in the development of dosage forms are informed, expand their professional horizons and can become the basis for the development of new drugs in the ODT form.

Keywords: pharmaceutical development, excipients, formulation, orally disintegrated tablets, ODT.

ЛИТЕРАТУРА

Orally disintegrating tablets: formulation, preparation techniques and evaluation / P. Nagar, K. Singh, I. Chauhan [et al.] // Journal of applied pharmaceutical science. – 2011. – Vol. 1, N 4. – P. 35–45.
Çomoğlu, T. Orally disintegrating tablets and orally disintegrating mini tablets – novel dosage forms for pediatric use / T. Çomoğlu, E. D. Ozyilmaz // Pharmaceutical development and technology. – 2019. – Vol. 24, N 7. – P. 902–914. – DOI: 10.1080/10837450.2019.1615090.
Еремин, В. А. Перорально диспергируемые таблетки: механизмы, методы изготовления, проблемы и достижения / В. А. Еремин, Е. В. Блынская, В. В. Буева // Фармацевтическое дело и технология лекарств. – 2023. – № 6. – С. 25–32. – DOI: 10.33920/med-13-2306-03. – URL: https://panor.ru/articles/peroralno-dispergiruemye-tabletki-mekhanizmy-metody-izgotovleniya-problemy-i-dostizheniya/99608.html# (дата обращения: 15.01.2025).
Immediate-release dosage form; focus on disintegrants use as a promising excipient / V. G. Kute, R. S. Patil, V. G. Kute, P. D. Kaiuse // Journal of drug delivery and therapeutics. – 2023. – Vol. 13, N 9. – P. 170–180. – DOI: 10.22270/jddt.v13i9.6217. – URL: https://www.researchgate.net/publication/287214505_THE_DYES_FROM_MEDICINAL_CAPSULES (date of access: 15.01.2025).
Fast dissolving tablets: a review / A. Masih, A. Kumar, S. Singh, A. K. Tiwari // International journal of current pharmaceutical research. – 2017. – Vol. 9, N 2. – P. 8–18. – DOI: 10.22159/ijcpr.2017v 9i2.17382.
Matawo, N. Optimal Design, сharacterization and рreliminary safety evaluation of an edible orodispersible formulation for pediatric tuberculosis pharmacotherapy / N. Matawo, O. A. Adeleke, J. Wesley-Smith // International journal of molecular sciences. – 2020. – Vol. 21, N 16. – DOI: 10.3390/ijms21165714. – URL: https://www.researchgate.net/publication/343547298_Optimal_Design_Characterization_and_Preliminary_Safety_Evaluation_of_an_Edible_Orodispersible_Formulation_for_Pediatric_Tuberculosis_Pharmacotherapy (date of access: 15.01.2025).
Леонова, М. В. Новые лекарственные формы и системы доставки лекарственных средств: особенности пероральных лекарственных форм. Часть 1 / М. В. Леонова // Лечебное дело. – 2009.– № 4. – С. 21–31. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/novye-lekarstvennye-formy-i-sistemy-dostavki-lekarstvennyh-sredstv-osobennosti-peroralnyh-lekarstvennyh-form-chast-1 (дата обращения: 15.01.2025).
Investigating the Impact of Co-processed Excipients on the Formulation of Bromhexine Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets (ODTs) / K. Woyna-Orlewicz, W. Brniak, W. Tatara [et al.] // Pharmaceutical research. – 2023. – Vol. 40, N 12. – P. 2947–2962. – DOI: 10.1007/s11095-023-03605-x. – URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37726407/ (date of access: 15.01.2025).
Orally Disintegrating Tablet Market. – URL: https://www.fortunebusinessinsights.com/orally-disintegrating-tablet-market-109755 (date of access: 15.01.2025).
Олейчик, И. В. Преимущества применения орально-диспергируемой формы эсциталопрама в клинической практике / И. В. Олейчик, П. А. Баранов // Современная терапия в психиатрии и неврологии. – 2021. –№ 1/2. – С. 18–26. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/preimuschestva-primeneniya-oralno-dispergiruemoy-formy-estsitaloprama-v-klinicheskoy-praktike (дата обращения: 15.01.2025).
Guideline on the Investigation of Bioequivalence / European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use. – 2010. – 20 Jan. – URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-investigation-bioequivalence-rev1_en.pdf (date of access: 15.01.2025).
Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза : решение Совета Евраз. экон. комис. от 3 нояб. 2016 г. № 85 // Альта Софт : [сайт]. – URL: https://www.alta.ru/tamdoc/16sr0085/ (дата обращения: 15.01.2025).
Guidance for industry. Оrally disintegrating tablets : guidance for industry from US Food and Drug Administration. – 2008. – URL: https://www.fda.gov/media/70877/download (date of access: 15.01.2025).
Orodispersible dosage forms with rhinacanthin-rich extract as a convenient formulation dedicated to pediatric patients / T. Suksawat, W. Brniak, E. Łyszczarz [et al.] // Pharmaceuticals (Basel, Switzerland). – 2024. – Vol. 17, N 8. – P. 994. – DOI: 10.3390/ph17080994. – URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39204099/ (date of access: 15.01.2025).
Oral Dispersible System: A New Approach in Drug Delivery System / P. A. Hannan, J. A. Khan, A. Khan, S. Safiullah // Indian journal of pharmaceutical sciences. – 2016. – Vol. 78, N 1. – P. 2–7. – DOI: 10.4103/0250-474x.180244.
Liew, K. B. Taste-masked and affordable donepezil hydrochloride orally disintegrating tablet as promising solution for non-compliance in Alzheimer's disease patients / K. B. Liew, Y. T. Tan, K. K. Peh // Drug development and industrial pharmacy. – 2015. – Vol. 41, N 4. – P. 583–593. – DOI: 10.3109/03639045.2014.884130.
Особенности создания методом лиофилизации таблеток, диспергируемых в полости рта / Е. В. Блынская, С. В. Тишков, К. В. Алексеев [и др.] // Фармация. – 2019. – Т. 68, № 2. – С. 17–23. – DOI: 10.29296/25419218-2019-02-03.
Климович, Э. В. Zydis^® – уникальная технология производства таблеток-лиофилизат Имодиум^®Экспресс / Э. В. Климович, М. А. Арутюнян. – URL: https://www.imodium.ru/preparat-imodium/technologiya-zydis (дата обращения: 15.01.2025).
Дезинтегранты и их влияние на растворение субстанций разных классов по биофармацевтической классификационной системе / И. Е. Смехова, В. А. Вайнштейн, Ю. М. Ладутько [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2018. – № 4. – С. 62–72.
Handbook of pharmaceutical excipients / ed.: P. J. Sheskey, W. G. Cook, C. G. Cable. – 8th ed. – Washington : Pharmaceutical Press, 2017. – URL: https://www.webofpharma.com (date of access: 15.01.2025).
Patil, A. M. A review orally disintegrating tablets: recent advancement in formulation & new market opportunities / A. M. Patil, J. K. Patil, S. P. Pawar // International journal of pharma research & review. – 2012. – Vol. 3, N 4. – URL: https://www.academia.edu/105238105/Oral_Disintegrating_Tablets_A_Review (date of access: 15.01.2025).
Влияние дезинтегрантов различного типа на показатели качества таблеток на основе микрокристаллической целлюлозы / Н. Б. Демина, Н. В. Бобкова, Е. А. Солодун [и др.] // Химико-фармацевтический журнал. – 2018. – Т. 52, № 9. – С. 32–36. – DOI: 10.30906/0023-1134-2018-52-9-32-36.
Fast dissolving tablet: A review on revolution of novel drug delivery system and new market opportunities / D. Bhowmik, Chiranjib, J. Jaiswal [et al.] // International Journal of Pharmacy and Technology : IJPT. – 2009. – URL: https://www.researchgate.net/publication/287835268_An_overview_of_fast_dissolving_tablets (date of access: 15.01.2025).
ПВП. – URL: https://atamanchemicals.com/polyvinylpyrrolidone-k-25_u30420/?lang=RU (дата обращения: 15.01.2025).
Тишков, Т. М. Современные вспомогательные вещества / Т. М. Тишков, А. В. Погребняк, Л. В. Погребняк // Современные проблемы науки и образования. – 2015. – № 2, ч. 1. – URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=22742 (дата обращения: 15.01.2025).
Хаджиева, З. Д. Технологические аспекты использования вспомогательных веществ в производстве лекарственных препаратов / З. Д. Хаджиева, А. В. Кузнецов, Д. В. Бирюкова // Фундаментальные исследования. – 2012. – № 5-2. – С. 436–440.
Критерии выбора технологии получения таблеток ребамипида, покрытых пленочной оболочкой / Г. В. Трусов, Б. В. Бровченко, Ж. М. Козлова, И. И. Краснюк // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2023. – Т. 12, № 4. – С. 165–172. – DOI: 10.33380/2305-2066-2023-12-4-1467.
Копроцессные вспомогательные вещества, особенности и современный ассортимент / К. В. Алексеев, Е. В. Блынская, Д. В. Юдина [и др.] // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. – 2020. – № 4. – С. 55–67.
Ludiflash® // Pharma Excipients. – URL: https://www.pharmaexcipients.com/product/ludiflash (дата обращения: 15.01.2025).
Принципы коррекции органолептических свойств лекарственных веществ, обладающих горьким вкусом / М. Н. Анурова, Е. О. Бахрушина, А. А. Моисеева, И. И. Краснюк // Фармацевтическое дело и технология лекарств. – 2020. – № 1. – С. 25–32. – DOI: 10.33920/med-13-2001-02. – URL: https://panor.ru/articles/printsipy-korrektsii-organolepticheskikh-svoystv-lekarstvennykh-veshchestv-obladayushchikh-gorkim-vkusom/32773.html# (дата обращения: 15.01.2025).
Arji, К. Тaste masking technologies: A review / K. Arji, S. K. Rada // Advanced drug delivery reviews. – 2019. – URL: https://www.researchgate.net/publication/341286175_TASTE_MASKING_TECHNOLOGIES_A_REVIEW (date of access: 15.01.2025).
Неогеспередин дигидрохалкон. – URL: https://atamanchemicals.com/neohesperidin-dihydrochalcone-nhdc_u26628/?lang=RU (дата обращения: 15.01.2025).
Reduction of bitterness of antihistaminic drugs by complexation with β-cyclodextrins / N. Ono, Y. Miyamoto, T. Ishiguro [et al.] // Journal of pharmaceutical sciences. – 2011. – Vol. 100, N 5. – Р. 1935–1943. – DOI: 10.1002/jps.22417.
Пат. RU2583935C2. Фармацевтическая композиция для перорального введения с маскированным вкусом и способ ее получения : заявлено 27.11.2015 : опубл. 10.05.2016 / Чан Х. Ч., Парк С. Х., Кан Б. Х. ; заявитель Дэвунг Фармасьютикал Ко. – URL: https://yandex.ru/patents/doc/RU2583935C2_20160510 (дата обращения: 15.01.2025).
In vitro and in vivo correlation of disintegration and bitter taste masking using orally disintegrating tablet containing ion exchange resin-drug complex / J. I. Kim, S. M. Cho, J. H. Cui [et al.] // International journal of pharmaceutics. – 2013. – Vol. 455, N 1/2. – P. 31–39. – DOI: 10.1016/j.ijpharm.2013.07.072. – URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23933050/ (date of access: 15.01.2025).
Вспомогательные вещества для применения в технологии резинок жевательных лекарственных / К. В. Алексеев, Е. В. Блынская, С. В. Тишков [и др.] // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. – 2020. – Т. 23, № 6. – С. 3–9. – DOI: 10.29296/25877313-2020-06-01. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/vspomogatelnye-veschestva-dlya-primeneniya-v-tehnologii-rezinok-zhevatelnyh-lekarstvennyh (дата обращения: 15.01.2025).
Пат. RU2554740C2. Композиции перорально распадающихся таблеток, содержащие комбинации высоко- и низкодозовых лекарственных средств : заявлено 03.05.2010 : опубл. 27.06.2015 / Венкатеш Г. М., Клэвенджер Д., Госселин М., Лай Ц. В. ; заявитель Апталис Фарматек, Инк. – URL: https://yandex.ru/patents/doc/RU2554740C2_20150627 (дата обращения: 15.01.2025).
Preparation of sildenafil citrate microcapsules and in vitro/in vivo evaluation of taste masking efficiency / E. J. Yi, J. Y. Kim, Y. S. Rhee [et al.] // International journal of pharmaceutics. – 2014. – Vol. 466, N 1/2. – P. 286–295. – DOI: 10.1016/j.ijpharm.2014.03.001. – URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/246072 18/ (date of access: 15.01.2025).
Сополимер акриловой кислоты. – URL: https://witec.ru/pharmaceutical/film-coatings-tablets/sopolimer-akrilovoj-kisloty/ (дата обращения: 15.01.2025).
The Importance of Food Colors: Impact on Appeal Perception. – URL: https://hridhanchem.com/food-colors-importance-in-pharmaceutical/ (date of access: 15.01.2025).
Смирнов, Е. В. Хинофталоновые красители – Хинолиновый желтый, Е 104 / Е. В. Смирнов // Пищевые красители : справочник / Е. В. Смирнов. – Санкт-Петербург : Профессия. – 2009. – Гл. 5. – С. 85–86.
Тhe dyes from medicinal capsules / A. Nita, D. Gitea, D. M. Tit [et al.] // Analele Universităţii din Oradea, Fascicula: Ecotoxicologie, Zootehnie şi Tehnologii de Industrie Alimntară. – 2015. – Vol. 14. – URL: https://www.researchgate.net/publication/287214505_ THE_DYES_FROM_MEDICINAL_CAPSULES / (date of access: 15.01.2025).
Swerlick, R. A. Medication Dyes as a Source of Drug Allergy / R. A. Swerlick, C. F. Campbell // Journal of drugs in dermatology : JDD. – 2013. – Vol. 12, N 1. – P. 99–102. – URL: https://jddonline.com/articles/medication-dyes-as-a-source-of-drug-allergy-S1545961613P0099X/?_page=4 (date of access: 15.01.2025).
Сравнительное биофармацевтическое исследование твердых лекарственных форм фебуксостата / М. В. Ларский, Д. С. Золотых, А. С. Чиряпкин, В. В. Верниковский // Клинический разбор в общей медицине. – 2022. – № 6. – С. 78–94. – DOI: 10.47407/kr2022.3.4.0012090p. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sravnitel noe-biofarmatsevticheskoe-issledovanie-tverdyh-lekarstvennyh-form-febuksostata (дата обращения: 15.01.2025).
Низкозамещенная Гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC) USP, NF, EP. – URL: http://www.fengchengroup.net/excipients/popular-excipients/low-substituted-hydroxypropyl-cellulose-l-hpc.html (дата обращения: 15.01.2025).

REFERENCES

Nagar P, Singh K, Chauhan I, Verma M, Yasir M, Khan A, et al. Orally disintegrating tablets: formulation, preparation techniques and evaluation. J Appl Pharm Sci. 2011;1(4):35–45
Çomoğlu T, Ozyilmaz ED. Orally disintegrating tablets and orally disintegrating mini tablets – novel dosage forms for pediatric use. Pharm Dev Technol. 2019;24(7):902–14. doi: 10.1080/10837450.2019.1615090
Eremin VA, Blynskaia EV, Bueva VV. Orally disintegrating tablets: mechanisms, preparation methods, problems and achievements. Farmatsevticheskoe delo i tekhnologiia lekarstv. 2023;(6):25–32. doi: 10.33920/med-13-2306-03. URL: https://panor.ru/articles/peroralno-dispergiruemye-tabletki-mekhanizmy-metody-izgotovleniya-problemy-i-dostizheniya/99608.html# (data obrashcheniia: 15.01.2025). (In Russ.)
Kute VG, Patil RS, Kute VG, Kaiuse PD. Immediate-release dosage form; focus on disintegrants use as a promising excipient. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2023;13(9):170–80. doi: 10.22270/jddt.v13i9.6217. URL: https://www.researchgate.net/publication/287214505_THE_DYES_FROM_MEDICINAL_CAPSULES (date of access: 2025 Jan 15)
Masih A, Kumar A, Singh S, Tiwari AK. Fast dissolving tablets: a review. Int J Curr Pharm Res. 2017;9(2):8–18. doi: 10.22159/ijcpr.2017v 9i2.17382
Matawo N, Adeleke OA, Wesley-Smith J. Optimal Design, сharacterization and рreliminary safety evaluation of an edible orodispersible formulation for pediatric tuberculosis pharmacotherapy. Int J Mol Sci. 2020;21(16). doi: 10.3390/ijms21165714. URL: https://www.researchgate.net/publication/343547298_Optimal_Design_Characterization_and_Preliminary_Safety_Evaluation_of_an_Edible_Orodispersible_Formulation_for_Pediatric_Tuberculosis_Pharmacotherapy (date of access: 2025 Jan 15)
Leonova MV. New dosage forms and drug delivery systems: features of oral dosage forms. Part 1. Lechebnoe delo. 2009;(4):21–31. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/novye-lekarstvennye-formy-i-sistemy-dostavki-lekarstvennyh-sredstv-osobennosti-peroralnyh-lekarstvennyh-form-chast-1 (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Woyna-Orlewicz K, Brniak W, Tatara W, Strzebonska M, Haznar-Garbacz D, Szafraniec-Szczesny J, et al. Investigating the Impact of Co-processed Excipients on the Formulation of Bromhexine Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets (ODTs). Pharm Res. 2023;40(12):2947–62. doi: 10.1007/s11095-023-03605-x. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37726407/ (date of access: 2025 Jan 15)
Orally Disintegrating Tablet Market. URL: https://www.fortunebusinessinsights.com/orally-disintegrating-tablet-market-109755 (date of access: 2025 Jan 15)
Oleichik IV, Baranov PA. Advantages of using the orally dispersible form of escitalopram in clinical practice. Sovremennaia terapiia v psikhiatrii i nevrologii. 2021;(1-2):18–26. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/preimuschestva-primeneniya-oralno-dispergiruemoy-formy-estsitaloprama-v-klinicheskoy-praktike (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use. Guideline on the Investigation of Bioequivalence. 2010 Jan 20. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-investigation-bioequivalence-rev1_en.pdf (date of access: 2025 Jan 15)
About approval of Rules of carrying out researches of bioequivalence of medicines within the Eurasian Economic Union : reshenie Soveta Evraz ekon komis ot 3 noiab 2016 g № 85. Al'ta Soft : [sait]. URL: https://www.alta.ru/tamdoc/16sr0085/ (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Guidance for industry. Оrally disintegrating tablets : guidance for industry from US Food and Drug Administration. 2008. URL: https://www.fda.gov/media/70877/download (date of access: 2025 Jan 15)
Suksawat T, Brniak W, Łyszczarz E, Wesoły M, Ciosek-Skibińska P, Mendyk A. Orodispersible dosage forms with rhinacanthin-rich extract as a convenient formulation dedicated to pediatric patients. Pharmaceuticals (Basel). 2024;17(8):994. doi: 10.3390/ph17080994. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39204099/ (date of access: 2025 Jan 15)
Hannan PA, Khan JA, Khan A, Safiull-ah S. Oral Dispersible System: A New Approach in Drug Delivery System. Indian J Pharm Sci. 2016;78(1):2–7. doi: 10.4103/0250-474x.180244
Liew KB, Tan YT, Peh KK. Taste-masked and affordable donepezil hydrochloride orally disintegrating tablet as promising solution for non-compliance in Alzheimer's disease patients. Drug Dev Ind Pharm. 2015;41(4):583–93. doi: 10.3109/03639045.2014.884130
Blynskaia EV, Tishkov SV, Alekseev KV, Minaev SV, Marakhova AI. Features of the design of freeze-dried orally disintegrating tablets. Farmatsiia. 2019;68(2):17–23. doi: 10.29296/25419218-2019-02-03. (In Russ.)
Klimovich EV, Arutiunian MA. Zydis® – the unique technology of tablet- lyophilizat Imodium^®Express. URL: https://www.imodium.ru/preparat-imodium/technologiya-zydis (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Smekhova IE, Vainshtein VA, Ladut'ko IuM, Druzhininskaia OV, Turetskova NN. Disintegrants and their influence on the dissolution of substances of biopharmaceutical classification system classes. Razrabotka i registratsiia lekarstvennykh sredstv. 2018;(4):62–72. (In Russ.)
Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, editors. Handbook of pharmaceutical excipients. 8th ed. Washington, USA : Pharmaceutical Press; 2017. URL: https://www.webofpharma.com (date of access: 2025 Jan 15)
Patil AM, Patil JK, Pawar SP. A review orally disintegrating tablets: recent advancement in formulation & new market opportunities. Int J Pharma Res Rev. 2012;3(4). URL: https://www.academia.edu/105238105/Oral_Disintegrating_Tablets_A_Review (date of access: 2025 Jan 15)
Demina NB, Bobkova NV, Solodun EA, Anurova MN, Bakhrushina EO, Krasniuk II. The influence of different types of disintegrants on the quality indicators of tablets based on microcrystalline cellulose. Khimiko-farmatsevticheskii zhurnal. 2018;52(9):32–6. doi: 10.30906/0023-1134-2018-52-9-32-36. (In Russ.)
Bhowmik D, Chiranjib, Jaiswal J, Dubey V, Ch M, Ira. Fast dissolving tablet: A review on revolution of novel drug delivery system and new market opportunities. International Journal of Pharmacy and Technology : IJPT. 2009. URL: https://www.researchgate.net/publication/287835268_An_overview_of_fast_dissolving_tablets (date of access: 2025 Jan 15)
PVP. URL: https://atamanchemicals.com/polyvinylpyrrolidone-k-25_u30420/?lang=RU (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Tishkov TM, Pogrebniak AV, Pogrebniak LV. Modern accessory materials. Sovremennye problemy nauki i obrazovaniia. 2015;(2 Chast' 1). URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=22742 (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Khadzhieva ZD, Kuznetsov AV, Biriukova DV. Technological aspects of use of auxiliary substances in manufacture of medical products. Fundamental'nye issledovaniia. 2012;(5-2):436–40. (In Russ.)
Trusov GV, Brovchenko BV, Kozlova ZhM, Krasniuk II. Technology Criteria for the Manufacturing of Rebamipide Film-coated Tablets. Razrabotka i registratsiia lekarstvennykh sredstv. 2023;12(4):165–72. doi: 10.33380/2305-2066-2023-12-4-1467. (In Russ.)
Alekseev KV, Blynskaia EV, Iudina DV, Bueva VV, Alekseev VK, Adzhienko VV, i dr. Co-processing excipients, features and modern assortment. Voprosy obespecheniia kachestva lekarstvennykh sredstv. 2020;(4):55–67. (In Russ.)
Ludiflash®. Pharma Excipients. URL: https://www.pharmaexcipients.com/product/ludiflash (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Anurova MN, Bakhrushina EO, Moiseeva AA, Krasniuk II. Principles of correction of organoleptic properties of medicinal substances with a bitter taste. Farmatsevticheskoe delo i tekhnologiia lekarstv. 2020;(1):25–32. doi: 10.33920/med-13-2001-02. URL: https://panor.ru/articles/printsipy-korrektsii-organolepticheskikh-svoystv-lekarstvennykh-veshchestv-obladayushchikh-gorkim-vkusom/32773.html# (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Arji К, Rada SK. Тaste masking technologies: A review. Adv Drug Deliv Rev. 2019. URL: https://www.researchgate.net/publication/341286175_TASTE_MASKING_TECHNOLOGIES_A_REVIEW (date of access: 2025 Jan 15)
Neohesperidine dihydrochalcone. URL: https://atamanchemicals.com/neohesperidin-dihydrochalcone-nhdc_u26628/?lang=RU (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Ono N, Miyamoto Y, Ishiguro T, Motoyama K, Hirayama F, Iohara D, et al. Reduction of bitterness of antihistaminic drugs by complexation with β-cyclodextrins. J Pharm Sci. 2011;100(5):1935–43. doi: 10.1002/jps.22417
Chan KhCh, Park SKh, Kan BKh, izobretateli; Devung Farmas'iutikal Ko, zaiavitel'. Pharmaceutical composition for oral administration with masked taste and method for its preparation. Patent Rossiiskoi Federatsii RU2583935C2. 2016 Mai 10. URL: https://yandex.ru/patents/doc/RU2583935C2_20160510 (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Kim JI, Cho SM, Cui JH, Cao QR, Oh E, Lee BJ. In vitro and in vivo correlation of disintegration and bitter taste masking using orally disintegrating tablet containing ion exchange resin-drug complex. Int J Pharm. 2013;455(1-2):31–9. doi: 10.1016/j.ijpharm.2013.07.072. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23933050/ (date of access: 2025 Jan 15)
Alekseev KV, Blynskaia EV, Tishkov SV, Bueva VV, Ivanov AA. Excipients for use in the technology of chewing gums for medicinal products. Voprosy biologicheskoi, meditsinskoi i farmatsevticheskoi khimii. 2020;23(6):3–9. doi: 10.29296/25877313-2020-06-01. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/vspomogatelnye-veschestva-dlya-primeneniya-v-tehnologii-rezinok-zhevatelnyh-lekarstvennyh (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Venkatesh GM, Klevendzher D, Gosselin M, Lai TsV, izobretateli; Aptalis Farmatek, Ink, zaiavitel'. Orally disintegrating tablet compositions containing combinations of high- and low-dose medicinal products. Patent Rossiiskoi Federatsii RU2554740C2. 2015 Iiun' 27. URL: https://yandex.ru/patents/doc/RU2554740C2_20150627 (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Yi EJ, Kim JY, Rhee YS, Kim SH, Lee HJ, Park CW, et al. Preparation of sildenafil citrate microcapsules and in vitro/in vivo evaluation of taste masking efficiency. Int J Pharm. 2014;466(1-2):286–95. doi: 10.1016/j.ijpharm.2014.03.001. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24607218/ (date of access: 2025 Jan 15).
Сopolymer of acrylic acid. URL: https://witec.ru/pharmaceutical/film-coatings-tablets/sopolimer-akrilovoj-kisloty/ (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
The Importance of Food Colors: Impact on Appeal Perception. URL: https://hridhanchem.com/food-colors-importance-in-pharmaceutical/ (date of access: 2025 Jan 15)
Smirnov EV. Quinophthalone dyes – Quinoline yellow, E 104. V: Smirnov EV. Pishchevye krasiteli : spravochnik. Sankt-Peterburg, RF : Professiia; 2009. Glava 5; s. 85–6. (In Russ.)
Nita A, Gitea D, Tit DM, Simona B, Banica F. Тhe dyes from medicinal capsules. Analele Universităţii din Oradea, Fascicula: Ecotoxicologie, Zootehnie şi Tehnologii de Industrie Alimntară. 2015;14. URL: https://www.researchgate.net/publication/287214505_ THE_DYES_FROM_MEDICINAL_CAPSULES / (date of access: 2025 Jan 15)
Swerlick RA, Campbell CF. Medication Dyes as a Source of Drug Allergy. J Drugs Dermatol. 2013;12(1):99–102. URL: https://jddonline.com/articles/medication-dyes-as-a-source-of-drug-allergy-S1545961613P0099X/?_page=4 (date of access: 2025 Jan 15)
Larskii MV, Zolotykh DS, Chiriapkin AS, Vernikovskii VV. Comparative biopharmaceutical study of solid dosage forms of febuxostat. Klinicheskii razbor v obshchei meditsine. 2022;(6):78–94. doi: 10.47407/kr2022.3.4.0012090p. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sravnitelnoe-biofarmatsevticheskoe-issledovanie-tverdyh-lekarstvennyh-form-febuksostata (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)
Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose (L-HPC) USP, NF, EP. URL: http://www.fengchengroup.net/excipients/popular-excipients/low-substituted-hydroxypropyl-cellulose-l-hpc.html (data obrashcheniia: 2025 Ianv 15). (In Russ.)