ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ДЕЛА
Л.В. Жарков
ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД В УПРАВЛЕНИИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ
В статье приводится описание различных подходов к управлению организацией. Особое внимание уделяется процессному подходу. Обосновываются преимущества его использования. Рассматриваются системный подход к выделению процессов предприятия и базовая методика управления процессом.
Ключевые слова: процесс, процессный подход, системный подход, управление процессом.
L. V. Zharkov
THE PROCESS APPROACH IN MANAGEMENT OF THE CHEMIST'S ORGANIZATION
In the article description of different approaches to organization management is given. The special attention is paid to the process approach, advantages of its use are proved. The system approach to allocation of processes of the enterprise and a base technique of management by process are considered.
Key words: process, the process approach, the system approach, management of process.
В.В. Кугач, Е.Н. Тарасова, Е.В. Игнатьева
ХАРАКТЕРИСТИКА ЦЕЛЕВОЙ АУДИТОРИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ БЕЗ РЕЦЕПТА ВРАЧА
Проведен анализ факторов, влияющих на приверженность населения Республики Беларусь к самолечению. Применен метод социологического исследования с участием 416 респондентов. Показано, что на принятие решения о самостоятельном применении лекарственных средств значимо влияют пол, социальное положение, затруднение попасть на прием к врачу, частота посещений врача и не влияют – возраст, частота посещений аптек, удовлетворенность информацией, предоставляемой фармацевтическим работником. Раскрыто влияние изучаемых факторов на прием лекарственных средств без назначения врача в зависимости от возраста. В результате проведенного исследования установлена целевая аудитория потребителей лекарственных средств, применяемых без рецепта врача.
Ключевые слова: самолечение, лекарственные средства безрецептурного отпуска.
V.V. Kugach, E.N. Tarasova, E.V. Ihnatsyeva
THE CHARACTERISTIC OF A TARGET AUDIENCE OF CONSUMERS OF DRUGS SOLD WITHOUT THE RECIPE OF THE DOCTOR
The analysis of the factors influencing adherence to self-medication of population in Republic of Belarus is resulted. The method of sociological research with participation of 416 respondents is applied. It is shown, that decision-making on self-medication significantly influence sex, social status, difficulty to get on reception to the doctor, frequency of visiting of the doctor, and does not influence age, frequency of visiting of drugstores, satisfaction of the information given by the pharmaceutical worker. Influence of factors on reception of drugs without prescription of the doctor depending on age is opened. As a result of the carried out research the target audience of consumers of drugs without prescription of the doctor is established.
Key words: self-medication, OTC-drugs.
ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ДЕЛА ЗА РУБЕЖОМ
Л.В. Жарков
ОСОБЕННОСТИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА РУБЕЖОМ
В статье обсуждаются некоторые особенности реализации лекарственных средств за рубежом. Представлены преимущества использования электронных рецептов, позволяющие эффективно обмениваться информацией о лекарственном обеспечении пациента между врачом и фармацевтическим работником. Показана возможность выписки рецепта работниками аптек. Также приведены источники финансирования лекарственной помощи населению за рубежом.
Ключевые слова: лекарственное средство, реализация, электронный рецепт, страхование.
L.V. Zharkov
FEATURES OF REALIZATION OF DRUGS ABROAD
In the article some features of realization of drugs abroad are discussed. Advantages of use of the electronic recipes, allowing effectively to communicate about medicinal maintenance of the patient between the doctor and the pharmaceutical worker are presented. Possibility of prescription of drugs by pharmacists is shown. Also sources of financing of the medicinal help to the population abroad are resulted.
Key words: drug, realization, electronic recipe, insurance.
ФАРМАКОГНОЗИЯ И БОТАНИКА
А.А. Погоцкая, Г.Н. Бузук, О.В. Созинов
МОРФОМЕТРИЯ CHELIDONIUM MAJUS L.: ВЗАИМОСВЯЗЬ РАЗМЕРОВ, ФОРМЫ ЛИСТА И СОДЕРЖАНИЯ АЛКАЛОИДОВ И ФЕНОЛЬНЫХ СОЕДИНЕНИЙ
Впервые изучена взаимосвязь между размерами, дескрипторами формы листьев чистотела большого и накоплением в них биологически активных веществ алкалоидов и фенольных соединений. Установлена возможность прогнозирования морфологических параметров стеблевых листьев чистотела на основании измерений параметров терминального фрагмента листовой пластинки. Выявлено влияние факторов внешней среды (экологических условий) на морфологические параметры стеблевых листьев чистотела с помощью фитоиндикационного метода. Установлена связь между содержанием отдельных алкалоидов листьев чистотела большого и экологическими условиями местообитаний, которые оценивались с использованием экологических шкал Д.Н. Цыганова. Данной зависимости не выявлено для фенольных соединений чистотела. В то же время, индикатором содержания фенольных соединений могут служить морфологические параметры листьев, взаимосвязь с которыми установлена также и для сангвинарина, который, в отличие от основного алкалоида коптизина, является минорным среди алкалоидов чистотела.
Ключевые слова: чистотел большой, листья, морфометрия, алкалоиды, фенольные соединения, экологические шкалы.
A.A. Pohotskaya, G.N. Buzuk, O.V. Sozinov
THE MORPHOMETRY OF CHELIDONIUM MAJUS L.: THE INTERRELATION OF THE SIZES, FORMS OF THE LEAVES AND MAINTENANCE OF THE ALKALOIDS AND PHENOLIC COMPOUNDS
There has been studied for the first time the interconnection between the sizes, leaves form descriptors of the celandine (Chelidonium majus) and accumulation in them of biological active substances of alkaloids and phenolic compounds. The possibility of forecasting of morphological parameters of stem leaves of Chelidonium majus on the basis of measurements of parametres of a terminal fragment of a sheet plate is established. The influence of factors of an environment (ecological conditions) on morphological parameters of stem leaves of the Chelidonium majus by means of a phytoindicator method is revealed. The connection between the maintenance of the separate alkaloids of the leaves of Chelidonium majus and ecological conditions of habitats which were estimated with use of ecological scales of D. N.. Tsyganov is established. It is not revealed the given dependence for the phenolic compounds of the Chelidonium majus. At the same time the morphological parameters of leaves of Chelidonium majus can serve as the indicator of the maintenance of the phenolic compounds. This interrelation is also established for the sangvinarin which unlike the main alkaloid coptisin is the minor among the alkaloids of the Chelidonium majus.
Key words: Chelidonium majus, leaves, morphometry, alkaloids, phenolic compounds, ecological scales.
А.А. Погоцкая, Г.Н. Бузук
ИЗМЕНЧИВОСТЬ АЛКАЛОИДНОГО СОСТАВА ЛИСТЬЕВ МАКЛЕЙИ СЕРДЦЕВИДНОЙ (MACLEAYA CORDATA) В ПРОЦЕССЕ УСКОРЕННОГО СТАРЕНИЯ
Использован метод «ускоренного старения» применительно к растительному сырью с различной первоначальной влажностью для оценки стабильности лекарственного сырья при его хранении. Установлено, что на качественный состав сырья маклейи в процессе ускоренных испытаний влияют содержание влаги в сырье и способ укупорки образцов. С помощью хроматографического метода обнаружен неидентифицированный алкалоид, установлена зависимость его содержания от вышеуказанных факторов. Вместе с тем, содержание основных алкалоидов маклейи сердцевидной - сангвинарина и хелеритрина - существенным образом не изменяется.
Выявлено, что в герметично укупоренных образцах происходит изменение цвета, причем с повышением содержания влаги в исходном сырье явления изменения окраски носят более выраженный характер.
Ключевые слова: маклейя, алкалоиды, метод ускоренного старения.
A.A. Pohotskaya, G.N. Buzuk
THE VARIABILITY OF ALKALOIDS STRUCTURE OF LEAVES MACLEAYA CORDATA IN THE COURSE OF THE ACCELERATED AGEING
Attempt to use a method of the accelerated ageing with reference to vegetative raw materials with various initial moisture for an estimation of stability of medicinal raw materials is undertaken at its storage. It is established, that qualitative structure of raw materials of Macleayae cordata in the course of the accelerated tests is depended from the moisture content in raw materials and from a way of closing of samples. With the help of cromatografic method it is found non-identified alkaloid and it is established that its maintenance depends on the above-stated factors. At the same time, the maintenance of the main alkaloids of Macleayae cordata sangvinarin and cheleritrin essentially does not change.
It is revealed, that in tightly corked samples there is a colour change, and with moisture content increase in initial raw materials the phenomea of change of colouring have more expressed character.
Keywords: Macleaya cordata, alkaloids, method of the accelerated ageing.
Е.Г. Эльяшевич, Г.Н. Бузук
ОНОМАСТИКА В ФАРМАКОГНОЗИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ
И.Б. Гринцевич, С.Э. Ржеусский
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАТРИЯ АЛЕНДРОНАТА В ТАБЛЕТКАХ
Разработана и валидирована методика количественного определения натрия алендроната в таблетках «Гамимакс» с использованием высокоэффективной жидкостной хромотографии (ВЭЖХ) с предколоночной дериватизацией диальдегидом орто-фталевым с детектированием в УФ-области. Линейность отклика детектора доказана в диапазоне применения методики (30 – 70 мг/л); уравнение калибровочной зависимости имеет вид y = kx+b и характеризуется следующими параметрами: k = 10,25, ?(k) = 4,5 %, b = -0,78, ?(b) = 17,9 %, r = 0,9875; предел обнаружения – 2 мг/л (экспериментально подтвержденное значение), 1,7 мг/л (рассчитанное значение); величина смещения результата (B, %) по результатам анализа в разные дни (n = 10) – 7,3 % – -8,8 %; внутрилабораторная точность (Sr, %, n = 10) - от 4,7 % до 13,8 %; сходимость (Sr, %, n = 6) - от 2,3 % до 9,0 %; открываемость (правильность) - 93 % вблизи нижней концентрации диапазона применения методики, 97 % в середине диапазона и 104 % вблизи верхней концентрации диапазона применения методики.
Ключевые слова: натрия алендронат, количественное определение, таблетки, ВЭЖХ с предколоночной дериватизацией.
I.B. Grintsevich, S. Rzheuski
THE QUANTITATIVE DEFINITION OF SODIUM ALENDRONATE IN TABLETS
The technique of quantitative definition of sodium alendronate in tablets Gamimax with the use of HPLC with pre-column derivatization dialdehyde о-phthalic with detecting in UV-area is developed and validated. Linearity of the response of the detector is proved in a range of application of a technique (30 - 70 mg / Ѕ); the equation calibration looks like dependence y = kx+b and is characterized by the following parameters: k = 10,25, ? (k) = 4,5 %, b =-0,78, ? (b) = 17,9 %, r = 0,9875; a limit of detection - 2 mg / Ѕ (experimentally confirmed value), 1,7 mg / Ѕ (the designed value); size of displacement of result (B, %) by results of the analysis in different days (n = 10) - 7,3 % --8,8 %; intralaboratory accuracy (Sr, %, n = 10) from 4,7 % up to 13,8 %; convergence (Sr, %, n = 6) from 2,3 % up to 9,0 %; correctness of 93 % near to the bottom concentration of a range of application of a technique, 97 % in the middle of a range and 104 % near to the top concentration of a range of application of a technique.
Keywords: sodium alendronate, quantitative definition, tablets, HPLC with pre-column derivatization.
Ю.Г. Чернецкая, Ю.Г. Белковская, Т.В. Трухачева, А.И. Жебентяев, П.Т. Петров
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МИРАМИСТИНА В ГИДРОГЕЛЕВЫХ ПОЛИМЕРНЫХ МАТРИЦАХ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ
Разработана методика идентификации и количественного определения мирамистина (миристамидопропилдиметилбензиламмония хлорида) в новой лекар-ственной форме на основе гидрогелевых полимерных матриц с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии со спектрофотометрическим детектором. Установлены оптимальные условия хроматографического анализа: колонка размером 250х4,6 мм, заполненная октилсилильным силикагелем (Lichrospher 100 RP-8), в качестве подвижной фазы использовали 0,5 М раствор аммония ацетата в смеси метанол - вода (93:7), скорость элюирования – 1,0 мл/мин. Детектирование проводили при длине волны 261 нм. Объем вводимой пробы – 100 мкл. Оптимизированы условия пробоподготовки образцов для анализа. В результате проведенной валидации подтверждены избирательность, линейность, повторяемость, воспроизводимость и правильность разработанной методики.
Ключевые слова: высокоэффективная жидкостная хроматография, гидрогелевые полимерные матрицы, мирамистин.
Y.G. Charnetskaya, Y.G. Belkovskaya, T.V. Trukhachova, A.I. Zhebentyaev, P.T. Petrov
HPLC METHOD DEVELOPMENT AND VALIDATION FOR MYRAMISTIN DETERMINATION IN HYDROGEL POLYMER MATRIXES
A method for identification and quantification of myramistin (myristamidopropyldimethylammonium chloride) in novel dosage forms based on hydrogel polymer matrixes by high-performance liquid chromatographic assay with UV-detection was developed.
The most suitable chromatographic conditions have been found. These conditions comprised the use of a 0,25 mm long and 4,6 mm id chromatographic column packed with octylsilyl silicagel for chromatography with particle diameter of 5 µm (LiChrospher 100 RP-8), 0,5 M ammonia acetate dissolved in a mixture methanol: water (93 : 7) as a mobile phase with a flow rate of 1,0 ml/min, a 100 µl loop injector and a spectrophotometer detector set at 261 nm. The procedure for sample preparation was developed and optimized.
Results of validation of the above-mentioned method were in compliance with acceptance criteria for specificity (placebo effect), linearity, repeatability, intermediate precision and accuracy.
Key words: high-performance liquid chromatographic, hydrogel polymer matrixes, myramistin.
М.Л. Пивовар, А.И. Жебентяев
ЭКСТРАКЦИЯ АЦИКЛОВИРА И АЛЛОПУРИНОЛА ОРГАНИЧЕСКИМИ РАСТВОРИТЕЛЯМИ
Определены оптимальные условия экстракции ацикловира и аллопуринола индивидуальными органическими растворителями и их смесями. Исследована зависимость распределения ацикловира и аллопуринола от содержания полярных органических растворителей в экстракционной смеси. Рассчитаны коэффициенты распределения ацикловира и аллопуринола при экстракции 9 индивидуальными органическими растворителями и 2 смесями типа алкилгалогенид- спирт. Основу смесей составляли хлороформ и дихлорметан. В качестве добавок использовались полярные органические растворители (изопропанол, н-бутанол или изобутанол). Установлено, что смеси хлороформа и дихлорметана с н-бутанолом или изобутанолом неэффективны для экстракции ацикловира и аллопуринола. Лучшими экстрагентами для ацикловира являются смеси дихлорметан: изопропанол (50 % об.) и хлороформ: изопропанол (50 % об.). Аллопуринол лучше экстрагируется н-бутанолом, изобутанолом и смесями дихлорметан: изопропанол (50 % об.), хлороформ: изопропанол (50 % об.).
Ключевые слова: ацикловир, аллопуринол, экстракция, смеси органических растворителей.
M.L. Pivavar, A.I. Zhebentyaev
EXTRACTION OF ACICLOVIR AND ALLOPURINOL BY ORGANIC SOLVENTS
The optimum conditions of extraction of aciclovir and allopurinol by individual organic solvents and their mixtures have been studied. Coefficients of distribution of acyclovir and allopurinol have been calculated in the extraction with 9 individual organic solvents and 2 mixtures as alkyl halogenides – alcohol. The basis of the mixture was presented by chloroform and dichloromethane. As additives we used polar organic solvents (isopropanol, n-butanol or isobutanol). It was found that mixtures of chloroform and dichloromethane with n-butanol or isobutanol are inefficient for the extraction of aciclovir and allopurinol. The best extractants for the extraction of aciclovir are mixtures of dichloromethane: isopropanol (50% vol.) and chloroform: isopropanol (50% vol.). The best extractants for the extraction of allopurinol are n-butanol, isobutanol and mixtures of dichloromethane: isopropanol (50% vol.), chloroform: isopropanol (50% vol.).
Key words: aciclovir, allopurinol, extraction, mixtures of organic solvents.
ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВ
О.М. Шимко, О.М. Хишова
ВЛИЯНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ЛАКТОЗЫ НА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ТРАВЫ ЛАПЧАТКИ БЕЛОЙ
Изучено влияние концентрации вспомогательного вещества – лактозы на основные технологические свойства (сыпучесть и прессуемость) таблетируемой и капсулируемой смеси на основе травы лапчатки белой.
Для оценки сыпучести изучаемой модельной смеси определены следующие параметры – угол естественного откоса, угол падения и угол разности. Для характеристики насыпной массы при свободном истечении и уплотнении изучаемой модельной смеси рассчитаны коэффициент сжимаемости и отношение Хауснера. Установлено, что по значениям насыпной массы при свободном истечении и при уплотнении модельная смесь на основе порошка травы лапчатки белой относится к классу легких и средних порошков, соответственно.
Показано, что с увеличением концентрации лактозы сыпучесть модельных смесей возрастает. Добавление 20 и 25 % лактозы позволяет характеризовать сыпучесть модельной смеси как хорошую и достаточную для производства капсул и таблеток на основе травы лапчатки белой. В то же время увеличение концентрации лактозы значимо не влияет на прессуемость модельной смеси и позволяет получать таблетки необходимой прочности на сжатие.
Ключевые слова: лапчатка белая, прессуемость, угол естественного откоса, угол падения, угол разности, коэффициент сжимаемости, отношение Хауснера.
О.М Shimko, O.M. Khishova
THE INFLUENCE OF CONCENTRATION OF LACTOSE ON THE TECHNOLOGICAL PROPERTIES OF A GRASS POTENTILLA ALBA
The influence of concentration of auxiliary substance - lactose on the basic technological properties of tabletized and capsulated mix is investigated on the basis of a grass Potentilla alba.
For an estimation of an investigated model mix the following parameters - corner of a natural slope, corner of fall and corner of a difference are determined. For the characteristic of bulk weight with the free expiration and condensation of an investigated model mix, coefficient of compression and relation of Hausner are designed. It is established, that on meanings of bulk weight with the free expiration and with condensation model mix on the basis of a powder of a grass Potentilla alba concerns to a class of easy and average powders accordingly.
It is shown, that with increase of concentration of lactose strewing of model mixes grows. The addition 20 and 25 % lactose allows to characterize strewing of a model mix as sufficient for manufacture capsules and tablets on the basis of a grass Potentilla alba.
At the same time increase of concentration of lactose does not influence on tabletiering of a model mix and allows to receive tablets of necessary durability on compression.
Key words: Potentilla alba, pressing, corner of a natural slope, corner of fall, corner of a difference, factor of compression, relation Hausner.
С.Э. Ржеусский
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ТАБЛЕТОК НАТРИЯ АЛЕНДРОНАТА ПО ТЕСТУ «РАСТВОРЕНИЕ»
В статье приведены результаты изучения влияния условий растворения таблеток натрия алендроната на кинетику растворения. Исследованы различные серии экспериментальных таблеток натрия алендроната по этому тесту. Проведены исследования сравнительной кинетики растворения экспериментальных таблеток и эталонных таблеток Алемакс (Румыния). В работе использовали тест «растворение» согласно Государственной Фармакопее Республики Беларусь. Количественный анализ проводили с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Определено, что процесс растворения натрия алендроната в приборе «лопастная мешалка» описывается уравнением кинетики первого порядка, при скорости вращения мешалки 150 об/мин в среде кислоты хлористоводородной pH=1,2 и скорости вращения 50 об/мин в среде растворения «вода очищенная». Установлено, что разные экспериментальные серии таблеток натрия алендроната имели близкую кинетику растворения (при рН от 1,0 до 7,8 коэффициенты сходимости составляют от 77,7 до 98,7). Показано, что степень всасывания натрия алендроната из экспериментальных таблеток в первые 15 мин. достоверно выше (р<0,05) по сравнению с таблетками Алемакс.
Ключевые слова: таблетки, натрия алендронат, кинетика растворения, лопастная мешалка.
S. Rzheuski
ESTIMATION OF QUALITY OF TABLETS OF SODIUM ALENDRONATE UNDER THE TEST “DISSOLUTION”
In the article results of studying of influence of conditions of dissolution of tablets of sodium alendronate on kinetics dissolution are resulted. Various series of experimental tablets of sodium alendronate under this test are investigated. Researches of comparative kinetics dissolution of experimental tablets and the tablets of reference Alemax (Romania) are lead. In work the test "dissolution" according to the State Pharmacopoeia of Republic of Belarus is used. The quantitative analysis carried out with the help of HPLC.
It is determined, that the process of dissolution of sodium alendronate in the device «the blade mixer » is described by the equation kinetics of the first order, at speed of rotation of a mixer 150 rev/min in the environment of an acid hydrochloric pH=1,2 and speed of rotation 50 rev/min in the environment of dissolution water cleared. It is established, that different experimental series of tablets of sodium alendronate had close kinetics dissolution (at рН from 1,0 up to 7,8, factors of convergence make from 77,7 up to 98,7). It is shown, that the degree of absorption of sodium alendronate from experimental tablets in the first 15 minutes authentically is higher (р <0,05) in comparison with the tablets Alemax (Romania).
Key words: tablets, sodium alendronate, kinetics dissolution, the blade mixer.
ФАРМАКОЛОГИЯ, КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
А.Р. Гутникова, Д.Д. Ашурова, М.Г. Исмаилова, К.О. Махмудов, Б.А. Саидханов, И.В. Косникова
ВЛИЯНИЕ ЭНТЕРОСОРБЕНТА АУ-Л НА ПОКАЗАТЕЛИ ЛИПИДНОГО ОБМЕНА КРЫС ПРИ ИНТОКСИКАЦИИ ТЯЖЕЛЫМИ МЕТАЛЛАМИ
В работе представлен анализ эффективности энтеросорбции сорбентом АУ-Л (активированный уголь лигниновый) при интоксикации, индуцированной смесью металлополлютантов. Установлено, что этот сорбент обеспечивает улучшение соматического статуса животных, оказывает позитивное влияние на показатели крови, обеспечивает нормализацию показателей липидного обмена.
Ключевые слова: тяжелые металлы, интоксикация, лигниновый сорбент, липидный обмен, энтеросорбция.
A.R. Gutnikova, D.D. Ashurova, M.G. Ismailova, K.O. Makhmudov, B.A. Saidkhanov, I.V. Kosnikova
INFLUENCE OF AU-L ENTEROSORBENT ON INDEXES OF THE LIPID METABOLISM OF RATS IN HEAVY METALS INTOXICATION
The paper presents analysis of efficiency of enterosorption with the help of AU-L sorbent at intoxication induced by a mix of metalpollutants. It is established that this sorbent provides improvement of the somatic status of animals, makes positive influence on blood indexes, provides normalization of lipid metabolism indexes.
Key words: heavy metals, intoxication, a lignin sorbent, lipid metabolism, enterosorption.
В ПОМОЩЬ РАБОТНИКУ ПЕРВОГО СТОЛА
А.В. Хапалюк
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ДОСТУПНОСТЬ КАК СОСТАВЛЯЮЩАЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: В ФОКУСЕ БЕНФОТИАМИН