ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ДЕЛА
А. А. Котвицкая, В. Г. Костюк
ОЦЕНКА АССОРТИМЕНТА НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ УКРАИНЫ С ПОМОЩЬЮ
ИНТЕГРИРОВАННОГО ABC-XYZ-АНАЛИЗА
Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина
В статье приведены результаты интегрированного ABC-XYZ-анализа ассорти-мента нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) на фармацевтическом рынке Украины. По результатам АВС-анализа определены НПВС, имеющие наибольшие показатели продаж в 2011–2015 гг. Исходя из результатов XYZ-анализа, выявлены НПВС, характеризующиеся наиболее стабильным спросом. На основании проведенного интегрированного ABC-XYZ-анализа с помощью матричных проекций установлены НПВС, которые в исследуемых годах обеспечивали наибольший объем реализации в сто-имостных и натуральных показателях, а также характеризовались наиболее стабиль-ным и прогнозируемым спросом. Обоснована целесообразность использования матрич-ных проекций результатов интегрированного ABC-XYZ-анализа для поддержки приня-тия управленческих решений и определения уровня реализации и сбалансированности ассортимента НПВС, с целью его дальнейшей оптимизации.
Ключевые слова: XYZ-анализ, АВС-анализ, нестероидные противовоспалительные средства, товарный ассортимент, ассортиментная политика.
A. A. Kotvitskaya, V. G. Kostyuk
ASSORTMENT ASSESMENT OF NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS AT THE PHARMACEUTICAL MARKET OF THE UKRAINE WITH INTEGRATED
ABC-XYZ-ANALYSIS
The article contains results of the integrated ABC-XYZ-analysis of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) assortment at the pharmaceutical market of the Ukraine. According to the results of ABC analysis NSAIDs having the highest indicators of sales during 2011-2015 have been determined. Based on the results of the XYZ analysis, NSAIDs characterized by the most sta-ble demand have been detected. Based on integrated ABC-XYZ analysis with the use of matrix projections NSAIDs which during the study period provided the largest amount of sales in cost and natural indicators and also were characterized by the most stable and predictable demand have been determined. The use of matrix projection expediency of the integrated ABC-XYZ analysis results to support management decisions and determine the level of implementation and the balance of the NSAIDs’ assortment with a view for further optimization has beenproved.
Keywords: XYZ-analysis, ABC-analysis, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, product as-sortment, assortment policy.
Адрес для корреспонденции:
61168, Украина,
г. Харьков, ул. Валентиновская, 4,
Национальный фармацевтический университет,
кафедра социальной фармации,
тел.: +3 (8057) 67-91-81,
e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,
Котвицкая А. А.
ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВ
Н. И. Гудзь
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ПЛАСТИФИЦИРОВАННОГО ПОЛИВИНИЛХЛОРИДА С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Львовский национальный медицинский университет имени Данила Галицкого, г. Львов, Украина,
Проведенный обзор литературы свидетельствует, что не существует единого мнения о негативном влиянии поливинилхлорида (ПВХ) на безопасность содержащихся в поливинилхлоридной упаковке лекарственных средств (ЛС). Из-за хрупкости ПВХ нуждается в прибавлении пластификаторов – веществ, которые придают ему гиб-кость. Фталатэфиры прибавляются к ПВХ в больших количествах – 25–50% и выше. В качестве одного из 25 пластификаторов-фталатэфиров используется вещество липо-фильной природы ди-2-этилгексилфталат (ДЭГФ), которое более 50 лет широко при-меняется в производстве ПВХ. Наиболее уязвимыми к действию ДЭГФ являются ново-рожденные мальчики, критически больные мальчики, пациенты с травмой и беремен-ные женщины (риск неправильного формирования гениталий у плодов мужского пола). Поэтому следует избегать использования ЛС, которые могут содержать ДЭГФ, этой категорией пациентов. Исследования свидетельствуют о том, что во время фармацев-тической разработки ЛС в ПВХ – контейнерах или с использованием систем для внут-ривенного введения, изготовленных из пластифицированного ПВХ, необходимо изучать процессы взаимодействия ЛС с компонентами упаковки или системы. При проведении исследований необходимо установить количество ДЭГФ, которое мигрирует в раствор из контейнера после стерилизации и в течение срока годности, а также при прохожде-нии раствора через трубки системы.
Ключевые слова: пластифицированный поливинилхлорид, фталатэфиры, перитоне-альный диализ, лекарственные средства, упаковка.
N. I. Hudz
INTERACTION OF PLASTICIZED POLYVINYLCHLORIDE WITH MEDICINAL PREPARATIONS
The literature review suggests that there is no single consensus on the negative impact of polyvinylchloride (PVC) on the safety of medicinal preparations (MP) stored in PVC containers. Because of fragility PVC needs addition of plasticizers, substances that give it flexibility. Phthalate esters are added to PVC in large and even more amounts (25–50%). Di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP), a substance of lipophilic nature, which has been widely used in the production of PVC for more than 50 years is used as one of 25 plasticizers-phthalate esters. Newborn boys, critically ill boys, patients with trauma and pregnant women (the risk of genitals malformation in male fetuses) are the most vulnerable to the action of DEHP. Therefore this category of patients should avoid tak-ing medicinal preparations that may contain DEHP. These studies indicate that during pharmaceuti-cal development of medicinal preparations in PVC containers or using intravenous systems made from plasticized PVC it is necessary to study interaction of a medicinal product with package con-stituents or the system. When carrying out studies it is necessary to adjust the amount of DEHP that migrates from the container to the solution after sterilization and during the shelf life as well as dur-ing the passage of the solution through the system tubes.
Keywords: plasticized polyvinylchloride, phthalate esters, peritoneal dialisys, medicinal preparations, package.
Адрес для корреспонденции:
79010, Украина,
г. Львов, ул. Пекарская, 75,
Львовский национальный медицинский университет
им. Данила Галицкого,
кафедра технологии лекарств и биофармации,
те. :+38 (032) 276-85-84,
e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,
Гудзь Н. И.
ФАРМАКОГНОЗИЯ И БОТАНИКА
Н. А. Кузьмичева
ФИТОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ СЕМЯН ПАЖИТНИКА СЕННОГО
Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет
В статье описана методика обнаружения стероидных сапонинов и флавоноидов в семенах пажитника сенного с помощью ТСХ. Предложены несколько систем раство-рителей, одна из которых является универсальной для разделения как сапонинов, так и флавоноидов. Адаптированы к данному сырью спектрофотометрические методики ко-личественного определения фуростаноловых сапонинов с реактивом Эрлиха, полисаха-ридов с раствором фенола и флавоноидов с алюминия хлоридом. Приводятся описания методик и формулы расчета. С помощью разработанных методик определено количе-ственное содержание вышеуказанных групп веществ в трех образцах семян пажитника из Индии, Ливана и Беларуси. Показано, что содержание сапонинов в семенах пажитни-ка из Беларуси выше, содержание флавоноидов и полисахаридов несколько меньше по сравнению с выращенными в более жарком климате.
Ключевые слова: стероидные сапонины, флавоноиды, полисахариды, пажитник сенной, Trigonella foenum-graecum, ТСХ, спектрофотометрия.
N. A. Kuzmichоva
PHYTOCHEMICAL ANALYSIS OF FENUGREEK SEEDS
The TLC method of determination of steroid saponins and flavonoids in the fenugreek seeds is described in this article. Several solvent systems are proposed, one of them is universal for separa-tion of both saponins and flavonoids. Spectrophotometric methods of quantitative investigation of furostanolic saponins with the Erlich´s reactive, polysaccharides with the phenol solution, and fla-vonoids with the aluminium hydrochloride are adapted to these raw material. Description of meth-ods and formulas for calculation are presented. Content of active compounds was determined by those methods in three samples of fenugreek seeds from India, Lebanon and Belarus. Saponins’ content of fenugreek cultivated in Belarus was higher, flavonoids’ content and polysaccharides’ content were lower in comparison with the samples from India and Lebanon.
Keywords: steroid saponins’, flavonoids’, polysaccharides’, fenugreek, Trigonella foenum-graecum, TLC, spectrophotometry.
Адрес для корреспонденции:
210023, Республика Беларусь,
г. Витебск, пр. Фрунзе, 27,
УО «Витебский государственный
ордена Дружбы народов
медицинский университет»,
кафедра фармакогнозии
с курсом ФПК и ПК,
тел. раб.: 8 (0212) 64-81-78,
Кузьмичева Н. А.
Г. Н. Бузук
ФИТОИНДИКАЦИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ ЭКОЛОГИЧЕСКИХ ШКАЛ И РЕГРЕССИОННОГО АНАЛИЗА: ЭКОЛОГИЧЕСКИЙ ИНДЕКС
Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет
Предложена методика определения экологического пространства сообществ растений (фитоценозов). Методика основана на ранжировании экологических ампли-туд факторов видов фитоценоза (геоботанического описания) относительно их диапа-зона толерантности с последующим расчетом уравнений линейной регрессии для верх-ней и нижней границ значений баллов (градаций или ступеней) факторов. Дана возмож-ная интерпретация построенных на основе линий регрессий геометрических фигур и их параметров. Предложен и обоснован экологический индекс, определена точность оценки экологического пространства фитоценоза.
Ключевые слова: экологические шкалы, линейная регрессия, экологическое пространство, экологический индекс.
G. N. Buzuk
PHYTOINDICATION USING ECOLOGICAL SCALES AND REGRESSION ANALYSIS: ECOLOGICAL INDEX
The technique for the definition of ecological environment of plant communities has been suggested (phytocenoses). It’s based on ranking of environmental amplitude factors of phytocenosis types (geobotanical description) relative to their tolerance range with subsequent calculation of line-ar regression equations for upper and lower limits of points values (gradations or steps) factors. Pos-sible interpretation of geometric figures and their parameters based on regression lines has been giv-en. Environmental index has been proposed and justified, the accuracy of phytocenosis environmen-tal space assessment has been evaluated.
Keywords: environmental scales, linear regression, environmental space, environmental index.
Адрес для корреспонденции:
210023, Республика Беларусь,
г. Витебск, пр. Фрунзе, 27,
УО «Витебский государственный
ордена Дружбы народов
медицинский университет»,
кафедра фармакогнозии
с курсом ФПК и ПК,
тел. раб.: 8 (0212) 37-09-29,
Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
Бузук Г. Н.
Н. А. Кузьмичева, Д. И. Шевчук
МОРФОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ СТЕВИИ РЕБОДИ В КОМНАТНОЙ КУЛЬТУРЕ
Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет
В статье описаны результаты выращивания стевии Ребоди (Stevia rebaudiana (Bertoni) Hemsl.) в комнатной культуре в течение двух вегетационных периодов. Показа-но, что растения стевии проходили полный цикл развития: достигали генеративной стадии, завязывали плоды и давали жизнеспособные семена. Изучены морфологические признаки выращенных растений, а также анатомическое строение их листьев. Микро-скопическими диагностическими признаками листьев являются простые многоклеточ-ные тонкостенные волоски, клетки которых часто деформированы или перекручены.
Ключевые слова: стевия Ребоди, Stevia rebaudiana (Bertoni) Hemsl., культивирова-ние, фенофазы, морфология, микроскопические диагностические признаки.
N. A. Kuzmichоva, D. I. Shevchuk
MORPHOLOGICAL AND ANATOMICAL FEATURES OF STEVIA REBAUDIANA IN INDOORS CONDITIONS
The results of Stevia rebaudiana (Bertoni) Hemsl. culture in the indoors conditions during two vegetative seasons are described in the article. It is demonstrated that stevia plants underwent the whole cycle of development: they achieved a generative phase, gave fruits and vital seeds. Mor-phological characteristics of the cultivated plants as well as the anatomical structure of their leaves were investigated. Diagnostic microscopic features of the leaves are presented by simple multicellu-lar thin-walled hairs the cells of which are often deformed or twisted.
Keywords: Stevia rebaudiana (Bertoni) Hemsl., cultivation, phenophases, morphology, di-agnostic microscopic features.
Адрес для корреспонденции:
210023, Республика Беларусь,
г. Витебск, пр. Фрунзе, 27,
УО «Витебский государственный
ордена Дружбы народов
медицинский университет»,
кафедра фармакогнозии
с курсом ФПК и ПК,
тел. раб.: 8 (0212) 64-81-78,
Кузьмичева Н. А.
Е. А. Хохлова
ОЦЕНКА РИСКОВ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ МЕТОДОМ ВЭТСХ
Национальный фармацевтический университет, Харьков, Украина
В статье проведена общая оценка рисков при анализе лекарственного расти-тельного сырья (ЛРС) методом высокоэффективной тонкослойной хроматографии (ВЭТСХ). Взаимосвязь факторов, потенциально влияющих на воспроизводимость ВЭТСХ, представлена в виде причинно-следственной диаграммы Ишикавы. Данная диа-грамма может быть использована как базовая для визуализации взаимосвязи и контроля различных факторов при общей оценке рисков анализа ВЭТСХ.
В результате анализа выделены основные категории рисков при проведении ВЭТСХ идентификации для ЛРС: расходные материалы и образцы; процедура/метод; методики; квалификация оборудования; квалификация персонала; влияние окружающей среды.
Для улучшения воспроизводимости ВЭТСХ выявлена необходимость контроля различных факторов в узком диапазоне. С данной целью в статье для каждой категории рисков сформированы общие рекомендации, соблюдение которых позволит получить воспроизводимые результаты анализа. Данные рекомендации могут быть использованы при разработке СОПов для лабораторий по контролю качества лекарственных средств, в научном и учебном процессе фармацевтических и химических факультетов высших учебных заведений.
Ключевые слова: высокоэффективная тонкослойная хроматография (ВЭТСХ), ле-карственное растительное сырье, риски.
E. A. Khokhlova
ESTIMATION OF RISKS IN ANALYSIS OF MEDICINAL PLANT RAW MATERIAL WITH HPTLC METHOD
The general risk estimation in analyzing medicinal plant raw material (MPRM) using the method of high performance thin-layer chromatography (HPTLC) has been carried out in the article. The interrelationship of variables that can affect for reproducibility of HPTLC has been presented as the Ishikawa’ cause-and-effect diagram. This diagram can be used as basic for visualization of inter-relationship and control of different variables in estimating risks of HPTLC analysis.
The main categories of risks during HPTLC identification for MPRM have been recognized. They are the expendable materials and samples; procedure/method; qualification of equipment; qual-ification of personnel; influence of the environment.
To increase the reproducibility of HPTLC, the necessity of control for different variables within the narrow range has been revealed. For this purpose, for each risk category of HPTLC gen-eral recommendations have been formulated in the article. The adherence to these recommendations will allow obtaining the reproducible results of analysis. The given recommendations can be used during SOP development for the quality control of drugs laboratories, in the research and educa-tional processes at the pharmaceutical and chemical faculties of higher educational establishment.
Keywords: high performance thin-layer chromatography (HPTLC), medicinal plant raw ma-terial (MPRM); risks.
Адрес для корреспонденции:
Украина,
г. Харьков, ул. Пушкинская, 53,
Национальный фармацевтический университет,
кафедра аптечной технологии лекарств,
e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,
тел.: +380953554444,
Хохлова Е. А.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ
С. Г. Стёпин1, Е. А. Дикусар2
СИНТЕЗ АЦЕТИЛЕНОВЫХ КЕТОЭПОКСИДОВ
1Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет
2Институт физико-органической химии Национальной академии наук Беларуси
Эпоксидированием фенилэтинилалкенил кетонов пероксидом водорода в присут-ствии гидрокарбоната натрия синтезированы ацетиленовые кетоэпоксиды. Строение синтезированных соединений подтверждено данными элементного анализа, инфра-красными спектрами, спектроскопией протонного магнитного резонанса. Полученные соединения являются потенциальными лекарственными средствами и полупродуктами для синтеза гетероциклов.
Ключевые слова: эпоксидирование, эпоксиды, кетоны, алкины, рак кожи, потен-циальные лекарственные средства.
S. G. Stepin, E. A. Dikusar
SYNTHESIS OF ACETYLENIC KETOEPOXIDES
Acetylenic ketoepoxydes have been synthesized by epoxidation of phenyl ethynyl alkenyl ketones with hydrogen peroxide in the presence of sodium bicarbonate. The structures of synthe-sized compounds has been confirmed by the data of elemental analysis, infrared spectra, H1 NMR spectroscopy. These compounds are potential drugs and intermediates for the synthesis of heterocyclic compounds.
Keywords: epoxidation, epoxides, ketones, alkynes, skin cancer, potential drugs.
Адрес для корреспонденции:
210023, Республика Беларусь,
г. Витебск, пр. Фрунзе, 27,
УО «Витебский государственный
ордена Дружбы народов
медицинский университет»,
кафедра органической химии,
тел. раб. 8(0212)370828,
e-mail: : Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
Стёпин С. Г.
Е. А. Дикусар1, Л. Н. Филиппович1,2, С. Н. Шахаб1,2, С. К. Петкевич1, С. Г. Стёпин3
(E,E)-АЗОМЕТИНОКСИМЫ – ПРОИЗВОДНЫЕ 4-АМИНОАЦЕТОФЕНОНА
1Институт физико-органической химии Национальной академии наук Беларуси,
2Институт химии новых материалов Национальной академии наук Беларуси,
3Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университе
Конденсацией оксима 4-аминоацетофенона с замещенными бензальдегидами в среде кипящего абсолютного метанола в присутствии каталитических количеств ле-дяной уксусной кислоты синтезированы (E,Е)-азометиноксимы с выходами 65–85%. Ацилированием азометиноксимов хлорангидридами 4,5-дихлоризотиазол-3-карбоновой кислоты и 5-(2,5-диметилфенил)изоксазол-3-карбоновой кислоты с выходами 80–83% синтезированы соответствующие сложные эфиры. Полученные соединения являются перспективными веществами для создания на их основе новых лекарственных средств, обладающих антимикробной и фунгицидной активностью. Путем квантово-химических расчетов были установлены наиболее термодинамически устойчивые изо-меры ряда синтезированных соединений. В процессе расчетов проводили полную опти-мизацию всех геометрических параметров до достижения минимумов полных элек-тронных энергий (E,E)-, (E,Z)- (Z,E)- и (Z,Z)-азометиноксимов.
Ключевые слова: 4-аминоацетофенон, оксимы, альдегиды, (E,Е)-азометиноксимы, красители, квантово-химические расчеты, моделирование, потенциальные лекарствен-ные средства.
E. A. Dikusar, L. N. Filippovich, S. N. Shahab, S. K. Petkevich, S. G. Stepin
(E,E)-AZOMETHINE OXIMES – DERIVATES OF 4-AMINOACETOPHENONE
(E,E)-azomethyneoximes with 65–85% yields have been synthesized by condensation of 4-aminoacetophenone oxime with substituted benzaldehydes in a medium of boiling absolute metha-nol with the presence of catalytic amounts of glacial acetic acid. Corresponding esters have been synthesized by acylation of (E,E)-azomethyneoximes with 4,5-dichloro-isotiazole-3-carboxylic acid anhydrides and 5-(2,5-dimethylphenyl) isoxazol-3-carboxylic acid with 80–83% yields. The ob-tained compounds are promising substances for producing medicines based on them and having an-timicrobial and fungicidal activity. The most thermodynamically stable isomers of synthesized com-pounds series have been determined by quantum chemical calculations. In the process of calcula-tions full optimization of all geometric parameters has been carried out to achieve minimum total electron energy of (E,E)-,(E,Z)-, (Z,E)- and (Z,Z)-azomethineoximes.
Keywords: 4-aminoacetophenone, oximes, aldehydes, (E,E)-azomethine oximes, dyes, quan-tum-chemical calculations, modeling, potential medicines.
Адрес для корреспонденции:
220072, Республика Беларусь,
г. Минск, ул. Сурганова 13,
Институт физико-органической химии
Национальной академии наук Беларуси,
тeл +375-17-2841600,
моб. +375-29-6228644,
e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,
Дикусар Е. А.
К. И. Проскурина, О. А. Евтифеева
МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ВАЛИДАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ МЕТОДИКИ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОГО КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХЛОРАМФЕНИКОЛА МЕТОДОМ ПОКАЗАТЕЛЯ ПОГЛОЩЕНИЯ
Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина
В варианте метода показателя поглощения экспериментально изучены валида-ционные параметры спектрофотометрической методики количественного определения хлорамфеникола в субстанции. Осуществлена квалификация спектрофотометра и кю-вет согласно требованиям Государственной фармакопеи Украины. Теоретически рас-считаны характеристики и критерии приемлемости методики количественного опре-деления хлорамфеникола: номинальная концентрация вещества в растворе по методи-ке, номинальная оптическая плотность и требования к ее минимальному значению, максимальная неопределенность методики анализа. Экспериментально изучены валида-ционные параметры методики количественного определения хлорамфеникола в суб-станции: специфичность, линейность, правильность, сходимость. Рассчитанные вели-чины a, RSD0 и r соответствуют требованиям к параметрам линейной зависимости. По результатам исследования параметра правильности систематическая погрешность составила δ=0,23%, что соответствует требованиям δ≤0,67%; параметра сходимости – относительный доверительный интервал Δintra=0,51% не превышает критическое зна-чение Δintra≤2,00%. Полученные данные позволяют сделать вывод, что при проведении контроля за параметрами спектрофотометра, кюветной разницы, правильности оп-тической плотности и результатов ее сходимости даже при низком значении номи-нальной оптической плотности методика характеризуется хорошей воспроизводимо-стью.
Ключевые слова: спектрофотометрия, удельный показатель поглощения, валида-ция, хлорамфеникол.
K. I. Proskurina, O. A. Evtifeeva
METROLOGICAL EVALUATION OF VALIDATION PARAMETERS OF SPECTROPHOTOMETRIC QUANTITATIVE DETERMINATION METHOD OF CHLORAM-PHENICOL BY ABSORPTION COEFFICIENT METHOD
Validation parameters of spectrophotometric assay method of chloramphenicol quantitative determination in the substance have been experimentally studied in the variation method of absorp-tion coefficient. Qualification of the spectrophotometer and cells have been performed according to the requirements of State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU). Characteristics and criteria of accepta-bility of chloramphenicol quantitative determination have been theoretically calculated: nominal concentration of the substance in a solution by the method, nominal absorbancy and requirements to its minimum value, maximum uncertainty of the analysis method. Validation characteristics of spec-trophotometric chloramphenicol quantitative determination in the substance have been evaluated: specificity, linearity, accuracy, convergence. Calculated values a, RSD0 and r comply with require-ments to the parameters of linear dependence. According to the results of studying the accuracy pa-rameter systematic error made δ=0,23%, which corresponds to δ≤,67%;the convergence parameter - relative confidence interval Δintra=0,51% does not exceed the critical value of convergence results Δintra≤2,00%. The obtained data allow us to conclude that the method is characterized by good re-producibility while conducting control of the spectrophotometer parameters, cells difference, accu-racy of absorbancy and results of its convergence even at low value of nominal absorbancy.
Keywords: spectrophotometry, specific absorption coefficient, validation, chloramphenicol.
Адрес для корреспонденции:
61002, Украина,
г. Харьков, ул. Пушкинская, 53,
Национальный фармацевтический университет,
тел. +380-57- 706-30-71,
Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,
Проскурина К. И.
В. М. Ёршик, А. И. Жебентяев, О. А. Ёршик, В. И. Фадеев, М. Ю. Емельянов
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕ-НИЯ ДОКСИЛАМИНА СУКЦИНАТА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ»
Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет
Разработана методика количественного определения доксиламина сукцината, предназначенная для проведения теста «Растворение». Методика основана на использо-вании производной спетрофотометрии, что позволяет исключить влияние компонен-тов матрицы на результаты количественного определения доксиламина сукцината в средах растворения.
Диапазон определяемых содержаний доксиламина сукцинита составляет 18,0–36,0 мкг/мл, что соответствует степени высвобождения из таблеток 60–120%. Мето-дика обладает удовлетворительной специфичностью: величина аналитического сигнала компонентов матрицы не превышает 2% аналитического сигнала, соответствующего степени высвобождения 60%. Относительное стандартное отклонение результатов количественного определения доксиламина сукцмината находится в пределах 0,33–1,57%. Открываемость – в пределах 99,0–101,2%.
Исследуемые растворы стабильны не менее 3 часов, после прибавления 4М рас-твора кислоты хлористоводородной – не менее 30 минут. Методика использована при проведении исследования кинетики растворения лекарственного средства Сондокс таб-летки 15 мг в сравнении с оригинальным лекарственным средством Донормил
Ключевые слова: доксиламина сукцинат (ДС), производная спектрофотометрия, валидация, тест «растворение».
V. M. Yorshyk, A. I. Zhebentyaev, O. A. Yorshyk, V. I. Fadeev, M. Y. Emelyanov
DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHOD FOR QUANTITATIVE DETER-MINATION OF DOXYLAMINE SUCCINATE FOR DISSOLUTION TESTING
The method for the quantitative determination of doxylamine succinate was developed for conduct-ing the “Dissolution” test. The technique is based on the use of the derivative spectrophotometry that allows excluding the influence of the matrix components on the results of quantitative determi-nation of doxylamine succinathe te in dissolution media.
The range of the determined contents of doxylamine succinite is 18,0–36,0 μg / ml, which corre-sponds to the 60–120% release rate from the tablets. The technique has satisfactory specificity: the magnitude of the analytical signal of the matrix components does not exceed 2% of the analytical signal corresponding to the 60% release rate. The relative standard deviation of the results of the quantitative determination of doxylamine succinate is in the range of 0,33–1,57%. Discoverability is within 99,0–101,2%.
The test solutions are stable for at least 3 hours, after adding of 4M solution of hydrochloric acid – for at least 30 minutes. The technique was used in the study of the kinetics of dissolution of the drug Sondox, tablets, 15 mg in comparison with the original drug Donormil.
Keywords: doxylamine succinate (DS), derivative spectrophotometry, validation, dissolution test.
Адрес для корреспонденции:
210023, Республика Беларусь,
г. Витебск, пр. Фрунзе, 27,
УО «Витебский государственный
ордена Дружбы народов
медицинский университет»,
кафедра токсикологической
и аналитической химии,
тел. раб. 8(0212) 64-81-34,
Жебентяев А. И.
С. Ю. Висыч, А. В. Доровской, Е. Г. Фетисова, Л. Н. Андрюкова
ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИК КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ КИСЛОТЫ ТРАНЕКСАМОВОЙ НА ЭТАПЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВА-ЛЕНТНОСТИ IN VITRO
Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина
В статье рассмотрены результаты валидации методики количественного определения кислоты транексамовой (КТ) методом жидкостной хроматографии при исследованиях ее рН-зависимой растворимости и кинетики высвобождения из генериче-ского и референтного лекарственных средств на этапе исследования биоэквивалентности in vitro. Валидация проведена одновременно для обеих методик количественного определения КТ на модельных растворах лекарственного средства в диапазоне от 50% до 130% от концентрации действующего вещества в испытуемом растворе в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) по валидационным характеристикам: специфичность, правильность, прецизионность (сходимость) и линейность. Установлено соответствие методик критериям приемлемости требованиям ГФУ по изученным валидационным показате-лям для всех сред растворения с рН 1,2, рН 4,5 и рН 6,8. По результатам валидации методики количественного определения КТ обосновано и экспериментально доказано, что данные методики пригодны для количественного определения содержания действующего вещества в процессе исследований биоэквивалентности in vitro лекарственных средств с КТ.
Ключевые слова: кислота транексамовая, валидация, биоэквивалентность, лекар-ственные средства.
S. Yu. Visych, A. V. Dorovskoy, E. G. Fetisova, L. N. Andryukova
VALIDATION OF METHODS OF TRANEXAMIC ACID QUANTITATIVE DETERMINA-TION AT THE STAGE OF IN VITRO BIOEQUIVALENCE STUDY
The results of validation of tranexamic acid (TA) quantitative determination method are viewed in the article using the liquid chromatography method in studies of its pH-dependent solu-bility and release kinetics from generic and reference drugs at the stage of in vitro bioequivalence study. Validation was carried out simultaneously for both methods of TA quantitative determina-tion using model solutions of the drug in the range of 50% to 130% of the active substance concen-tration in the test solution in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPU) according to validation characteristics: specificity, accuracy, precision (repeatability) and linearity. It has been established that the methods meet the acceptance criteria for requirements of SPU according to the studied validation parameters for all dissolution media having pH 1,2, pH 4,5 and pH 6,8. Based on the results of validation of TA quantitative determination method, it has been substantiated and experimentally proved that these methods are suitable for quantitative de-termination of the active substance content during in vitro bioequivalence studies of medicines con-taining tranexamic acid.
Keywords: tranexamic acid, validation, bioequivalence, medicines.
Адрес для корреспонденции:
61001, Украина,
г. Харьков, площадь Защитников Украины, 17,
Институт повышения квалификации специалистов фармации
Национального фармацевтического университета,
кафедра промышленной фармации и экономики,
тел.: (057) 757–55–49,
е-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,
Висыч С. Ю.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
А. И. Жебентяев, З. С. Кунцевич, Е. Н. Каткова, Э. Е. Якушева
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ ПО УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЕ «ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» КАК СРЕДСТВО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ СТУДЕНТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА
Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет
Рассмотрен опыт использования ситуационных задач в преподавании учебной дисциплины «Токсикологическая химия» для студентов фармацевтического факультета как инструмент развития профессиональных компетенций будущих специалистов в области химико-токсикологического анализа. Показано, что применение ситуационных задач на занятиях по учебной дисциплине «Токсикологическая химия» создаёт достаточные условия для развития у студентов фармацевтического факультета способностей анализировать условие практической задачи, разрабатывать схему химико-токсикологического исследования.
Ключевые слова: токсикологическая химия, высшее образование, профессиональные компетенции, моделирование профессиональной деятельности студентов, активные методы обучения, ситуационные задачи.
A. I. Zhebentyaev, Z. S. Kuntsevich, E. N. Katkova, E. E. Yakusheva
CASE PROBLEMS ON THE DISCIPLINE «TOXICOLOGICAL CHEMISTRY» AS A MEANS OF IMPROVING PROFESSIONAL COMPETENCE OF PHARMACEUTICAL STU-DENTS
The experience of using case problems in teaching the discipline «Toxicological Chemistry» for the students of the Pharmaceutical Faculty as a tool for the development of professional compe-tencies of future specialists in the field of chemical-toxicological analysis has been considered. It has been shown that the use of case problems in class on the discipline «Toxicological Chemistry» cre-ates sufficient conditions for the students of the Pharmaceutical Faculty to develop their abilities to analyze practical problem situation and to develop the scheme of chemical-toxicological research.
Keywords: toxicological chemistry, higher education, professional competencies, modeling of students’ professional activity, active methods of training, case problems.
Адрес для корреспонденции:
210023, Республика Беларусь,
г. Витебск, пр. Фрунзе, 27,
УО «Витебский государственный
ордена Дружбы народов
медицинский университет»,
кафедра токсикологической
и аналитической химии,
тел. раб. 8(0212) 64-81-34,
Жебентяев А. И.
ОБЗОРЫ
Н. А. Конышко1, Т. Е. Морозова2
ПРИМЕНЕНИЕ АНТИГИПЕРТЕНЗИВНЫХ СРЕДСТВ У ЖЕНЩИН
РЕПРОДУКТИВНОГО ВОЗРАСТА
1ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет Минздрава России»
2ФГБОУ ВО «Первый Московский Государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Минздрава России»
В обзоре литературы представлены мнения учёных о результатах анализа при-менения антигипертензивных средств в различных странах. Подчёркивается необходи-мость фармакоэкономического анализа и финансирования государственного сектора ме-дицинской помощи и доступности лечения хронических заболеваний. Показатели эко-номической оценки эффективности различных гипотензивных лекарственных средств являются не только критериями более рационального использования ограниченных ре-сурсов, выделяемых на здравоохранение, но и в каждой конкретной клинической ситуа-ции помогают выбрать то лекарственное средство, которое обеспечит пациенту наиболее приемлемое качество жизни с учетом реальных финансовых возможностей.
Ключевые слова: фармакоэкономическое исследование, гипотензивные средства, женщины репродуктивного возраста.
N. A. Konyshko, I. E. Моrozova
ADMINISTRATION OF ANTIHYPERTENSIVES IN REPRODUCTIVE AGE WOMEN
The literature review presents scientists’ opinions about analysis results of antihypertensives administration in different countries. The necessity of pharmacoeconomic analysis and financing of the state sector for providing medical assistance and accessibility for the treatment of chronic dis-eases is stressed. Economic evaluation indicators of the effectiveness of different hypotensive med-ications are not only criteria for more efficient use of limited resources allocated to health care, but also in each specific clinical situation they help to choose the drug that will provide the patient the most appropriate quality of life taking into account real financial possibilities.
Keywords: pharmacoeconomic research, antihypertensives, reproductive age women.
Адрес для корреспонденции:
214004, Российская Федерация,
г. Смоленск, ул. Крупской, 28,
ФГБОУ ВО «Смоленский государственный
медицинский университет Минздрава России»,
кафедра факультетской терапии,
тел. (903) 893 6058, (951) 694-6064,
e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.,
Конышко Н. А.
ПЕДАГОГИКА И ПСИХОЛОГИЯ
ПРЕДМЕТНО-ИНТЕГРИРОВАННОЕ ОБУЧЕНИЕ ИНОСТРАННОМУ ЯЗЫКУ
Белорусский государственный технологический университет, г. Минск
Данная статья посвящена обоснованию предметно-интегрированного обучения иностранному языку в неязыковом учреждении высшего образования. Предметно-интегрированное обучение повышает эффективность формирования профессиональных компетенций и навыков общения на иностранном языке. При предметно-интегрированном обучении иностранному языку целесообразно моделирование речевых ситуаций. Построение речевых ситуаций необходимо осуществлять с учетом обстоя-тельств и мотива коммуникации, характеристики участников общения и отношений между ними, результата коммуникации. В речевом взаимодействии преподаватель-студент выделяют 3 типа стратегий реплик-стимулов и реплик-реакций.
Ключевые слова: иностранный язык, предметно-интегрированное обучение, учебно-речевые ситуации.
V. V. Tsarenkova, S. I. Shpanovskaya
SUBJECT-INTEGRATED FOREIGN LANGUAGE TRAINING
The article is devoted to the substantiation of the subject-integrated foreign language train-ing in the non-linguistic institution of higher education. Subject-integrated training improves the ef-fectiveness of forming professional competencies and communication skills in a foreign language. With the subject-integrated foreign language training, it is advisable to simulate speech situations. The construction of speech situations must be carried out taking into account the circumstances and the motive of communication, the characteristics of participants in communication and the relation-ship between them, the result of communication. In speech teacher-student interaction one distin-guishes 3 types of replica-stimulus and replica-response strategies.
Keywords: foreign language, subject-integrated training, educational-speech situations.
Адрес для корреспонденции:
220006, Республика Беларусь,
г. Минск, ул. Свердлова, 13а,
Белорусский государственный
технологический университет,
тел. (+375 17) 226 10 82,
e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. / Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. ,
Царенкова В.В.
ЗДОРОВЫЙ ОБРАЗ ЖИЗНИ
В. А. Куликов
ПАССИВНОЕ КУРЕНИЕ И ЕГО ПОСЛЕДСТВИЯ
Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет
В статье анализируется вредное влияние пассивного (непроизвольного, принуди-тельного) курения на здоровье и жизнь людей. При пассивном курении люди вынуждены вдыхать табачный дым, в состав которого входит более 4000 соединений, включая кан-церогены. Табачный дым попадает в организм пассивных курильщиков через легкие, ко-жу, слизистые оболочки глаз и носа. Доказано, что некурящие пассивные курильщики подвергаются воздействию тех же токсических веществ, что и активные курильщики. Пассивное курение является причиной развития ряда заболеваний: сердечно-сосудистых, онкологических, респираторной системы и других органов. Особенно опасно пассивное курение для женщин детородного возраста, прежде всего беременных. Пассивное куре-ние родителей негативно сказывается на состоянии здоровья и развитии детей.
Ключевые слова: пассивное курение, болезни, последствия.
V. A. Kulikov
PASSIVE SMOKING AND ITS CONSEQUENCES
Harmful effect of passive (both involuntary and forced) smoking on health and life of peo-ple is analyzed in the article. In case of passive smoking, people have to inhale tobacco smoke, which consists of more than 4000 compounds, including carcinogens. Tobacco smoke enters the body of passive smokers through the lungs, skin, mucous membranes of the eyes and nose. Not smoking passive smokers are proved to be exposed to the same toxic substances as active smokers. Passive smoking is the cause for developing a number of diseases such as cardiovascular, oncologic, and respiratory ones as well as the disorders of other organs. Passive smoking is of a particular dan-ger for women of childbearing age, especially pregnant women Passive smoking of parents have a negative impact on the health and development of children.
Keywords: passive smoking, diseases, consequences.
Адрес для корреспонденции:
210023, Республика Беларусь,
г. Витебск, пр. Фрунзе,27,
Витебский государственный
медицинский университет,
кафедра фармацевтической химии
с курсом ФПК и ПК,
тел. раб.: 8(0212) 37-00-06,
Куликов В.А.